Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
cetirizine
UCB PHARMA A.Ş.
R06AE07
cetirizine to
Normal
asetaminofen
Aktif
1996-10-06
1 KULLANMA TALİMATI ZYRTEC ® 10 MG/ML ORAL DAMLA AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN _ _MADDE:_ Setirizin dihidroklorür (Her bir mL'si 10 mg setirizin dihidroklorür içermektedir.) • _YARDIMCI MADDELER:_ Gliserol, propilen glikol, sodyum sakkarin, metil paraben, propil paraben, sodyum asetat, glasiyel asetik asit ve saf su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ZYRTEC_ _® _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ZYRTEC_ _® _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ZYRTEC_ _® _ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ZYRTEC_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ZYRTEC ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ZYRTEC ® , hafif tatlı ve keskin aromalı berrak ve renksiz bir çözeltidir. ZYRTEC ® Oral Damla, şeffaf plastik damlalıklı ve beyaz plastik kapaklı 20 mL’lik renkli şişelerde sunulur. ZYRTEC ® alerjik nezle ve kurdeşen tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. ZYRTEC ® ; Erişkinler ile 2 yaş ve üzeri çocuklarda; - Alerjik nezlenin burun ve göz ile ilgili belirtilerinin tedavisinde ve ürtikerin (kurdeşen) tedavisinde kullanılır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktora söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız . _ 2 2. ZYRTEC ® KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ZYRTEC ® ’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ - ZYRTEC ® ’in etkin maddesine veya yardımcı maddelerden herhangi birine, hidroksizine Lesen Sie das vollständige Dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZYRTEC ® 10 mg/ml oral damla 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Setirizin dihidroklorür ....................................... 10 mg YARDIMCI MADDELER: Metil parahidroksibenzoat ................................ 1,35 mg/mL Propil parahidroksibenzoat ............................... 0,15 mg/mL Sodyum sakkarin ............................................... 10 mg/mL Sodyum asetat ................................................... 10 mg/mL _ _ Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral damla Hafif tatlı ve keskin aromalı berrak ve renksiz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ZYRTEC; erişkinler ile 2 yaş ve üzeri çocuklarda: Alerjik rinitin nazal ve oküler semptomlarının tedavisinde ve ürtikerin semptomlarının tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 2-6 yaş arasındaki çocuklarda: Günde iki kez 2,5 mg (günde iki kez 5 damla) 6-12 yaş arasındaki çocuklarda: Günde iki kez 5 mg (günde iki kez 10 damla) 12 yaş üstü adölesan ve erişkinlerde: Günde bir kez 10 mg (günde bir kez 20 damla) UYGULAMA ŞEKLI: ZYRTEC ağızdan kullanım içindir. ZYRTEC, bir kaşığa damlatılarak ya da bir miktar sıvı içinde seyreltilerek alınmalıdır. 2 Eğer seyreltme yapılacaksa, özellikle çocuklara uygulama esnasında, damlaların ekleneceği su hacminin hastanın yutabileceği su miktarına göre ayarlanması gerekir. Seyreltilmiş çözelti hemen alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda etkililik/güvenlilik konusunda veri yoktur. Setirizin esas olarak renal yolla atıldığı için, alternatif tedavinin mümkün olmadığı durumlarda kullanıldığında, doz aralıkları böbrek fonksiyonuna göre bireyselleştirilmelidir. Aşağıdaki tabloya bakılarak dozu belirtilen şekilde ayarlanır. Böbrek Fonksiyon Bozukluğu olan Erişk Lesen Sie das vollständige Dokument