Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ACICLOVIR, HYDROCORTISON
Haleon Denmark ApS
D06BB53
ACICLOVIR, HYDROCORTISON
50 mg/g+10 mg/g
creme
Markedsført
2010-10-12
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ZOVIDUO 50 MG/G OG 10 MG/G CREME aciclovir og hydrokortison LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger lægen eller apotekspersonalet har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. - Kontakt lægen, hvis symptomer varer ved 5 dage efter at du har afsluttet behandlingen. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Zoviduo 3. Sådan skal du bruge Zoviduo 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Zoviduo indeholder to aktive stoffer: Aciclovir og hydrokortison. Det aktive stof aciclovir stopper væksten af viruset, der forårsager forkølelsessår. Hydrokortison er et mildt hydrokortison, der reducerer betændelsestilstanden, der opstår med et forkølelsessår. Zoviduo creme anvendes til behandlingen af tidlige tegn og symptomer (f.eks. prikken, kløe eller rødme) på forkølelsessår på læberne og hud tæt på læberne, for at reducere risikoen for at forkølelsessår udvikler sig til blister hos voksne og unge (fra 12 år og derefter). Selv hvis dit forkølelsessår har udviklet sig til blister, vil Zoviduo forkorte helingsprocessen med ca. en halv til en hel dag sammenlignet med creme uden aktive indholdsstoffer. Et forkølelsessår skyldes en virus, som kaldes herpes simplex. Denne virus forårsager blister og sår fortrinsvis på læberne, men nogle gange også andre steder i ansigtet. Et forkølelsessår kan udvikles, når kroppens immunforsvar er svækket, f.eks. hvis du har en forkølelse ell Izlasiet visu dokumentu
24. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ZOVIDUO, CREME 0. D.SP.NR. 26299 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zoviduo 50 mg/g og 10 mg/g creme 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 gram indeholder 50 mg aciclovir og 10 mg hydrokortison. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: 67,5 mg cetostearylalkohol, 8 mg natriumlaurilsulfat og 200 mg propylenglycol / gram creme. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Creme. Hvid til gullig creme. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af tidlige tegn og symptomer på tilbagevendende herpes labialis (forkølelsessår) hos immunkompetente voksne og unge (12 år og derover) for at reducere progression af episoder med forkølelsessår til ulcerøse læsioner. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering: _Voksne og unge (12 år og derover):_ Zoviduo bør påføres fem gange daglig i 5 dage, (det vil sige ca. hver 3.-4. timemed udeladelse af natlig påføring). Behandlingen skal initieres hurtigst muligt, helst umiddelbart efter de første tegn eller symptomer. Der skal hver gang påføres en tilstrækkelig mængde creme til at dække alle udsatte områder, inklusive den ydre margin af læsionerne, hvis en sådan er til stede. _dk_hum_44181_spc.doc_ _Side _ _1 af 7_ Der skal behandles i 5 dage. Hvis læsionerne stadig er til stede 5 dage efter afsluttet behandling, skal brugeren anbefales at konsultere en læge. _Pædiatrisk population:_ Zoviduos sikkerhed og virkning hos børn under 12 år er endnu ikke klarlagt. Administration Kun til kutan anvendelse For at undgå overførsel af infektionen eller en forværring af samme, bør brugere vaske hænder før og efter påføring af cremen og undgå unødvendig gnidning af læsionerne eller berøring af læsionerne med et håndklæde. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for de aktive stoffer, valaciclovir eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Anvendelse ved hudlæsioner som skyldes enhver anden virus end herpes simplex eller til behandling af svam Izlasiet visu dokumentu