Zoviduo 50 mg/g+10 mg/g creme

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

ACICLOVIR, HYDROCORTISON

متاح من:

Haleon Denmark ApS

ATC رمز:

D06BB53

INN (الاسم الدولي):

ACICLOVIR, HYDROCORTISON

جرعة:

50 mg/g+10 mg/g

الشكل الصيدلاني:

creme

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

2010-10-12

نشرة المعلومات

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZOVIDUO 50 MG/G OG 10 MG/G CREME
aciclovir og hydrokortison
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger
lægen eller apotekspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger som ikke
er nævnt her. Se afsnit 4.
-
Kontakt lægen, hvis symptomer varer ved 5 dage efter at du har
afsluttet behandlingen.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Zoviduo
3.
Sådan skal du bruge Zoviduo
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Zoviduo indeholder to aktive stoffer: Aciclovir og hydrokortison. Det
aktive stof aciclovir stopper
væksten af viruset, der forårsager forkølelsessår. Hydrokortison
er et mildt hydrokortison, der
reducerer betændelsestilstanden, der opstår med et forkølelsessår.
Zoviduo creme anvendes til behandlingen af tidlige tegn og symptomer
(f.eks. prikken, kløe eller
rødme) på forkølelsessår på læberne og hud tæt på læberne,
for at reducere risikoen for at
forkølelsessår udvikler sig til blister hos voksne og unge (fra 12
år og derefter).
Selv hvis dit forkølelsessår har udviklet sig til blister, vil
Zoviduo forkorte helingsprocessen med ca.
en halv til en hel dag sammenlignet med creme uden aktive
indholdsstoffer.
Et forkølelsessår skyldes en virus, som kaldes herpes simplex. Denne
virus forårsager blister og sår
fortrinsvis på læberne, men nogle gange også andre steder i
ansigtet. Et forkølelsessår kan udvikles,
når kroppens immunforsvar er svækket, f.eks. hvis du har en
forkølelse ell

خصائص المنتج

24. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZOVIDUO, CREME
0.
D.SP.NR.
26299
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zoviduo 50 mg/g og 10 mg/g creme
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 gram indeholder 50 mg aciclovir og 10 mg hydrokortison.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
67,5 mg cetostearylalkohol, 8 mg natriumlaurilsulfat og 200 mg
propylenglycol / gram
creme.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme.
Hvid
til gullig
creme.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af tidlige tegn og symptomer på tilbagevendende herpes
labialis
(forkølelsessår) hos immunkompetente voksne og unge (12 år og
derover) for at reducere
progression af episoder med forkølelsessår til ulcerøse læsioner.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering:
_Voksne og unge (12 år og derover):_
Zoviduo bør påføres fem gange daglig i 5 dage, (det vil sige ca.
hver 3.-4. timemed
udeladelse af natlig påføring). Behandlingen skal initieres hurtigst
muligt, helst
umiddelbart efter de første tegn eller symptomer. Der skal hver gang
påføres en
tilstrækkelig mængde creme til at dække alle udsatte områder,
inklusive den ydre margin af
læsionerne, hvis en sådan er til stede.
_dk_hum_44181_spc.doc_
_Side _
_1 af 7_
Der skal behandles i 5 dage. Hvis læsionerne stadig er til stede 5
dage efter afsluttet
behandling, skal brugeren anbefales at konsultere en læge.
_Pædiatrisk population:_
Zoviduos sikkerhed og virkning hos børn under 12 år er endnu ikke
klarlagt.
Administration
Kun til kutan anvendelse
For at undgå overførsel af infektionen eller en forværring af
samme, bør brugere vaske
hænder før og efter påføring af cremen og undgå unødvendig
gnidning af læsionerne eller
berøring af læsionerne med et håndklæde.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer, valaciclovir eller over for
et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Anvendelse ved hudlæsioner som
skyldes enhver anden
virus end herpes simplex eller til behandling af svam