ZOTRINA 1,5 mg/ml

Valsts: Rumānija

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Aktīvā sastāvdaļa:

BENZYDAMINUM

Pieejams no:

MEDIS INTERNATIONAL A.S. - REPUBLICA CEHA

ATĶ kods:

A01AD02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

BENZYDAMINUM

Deva:

1,5mg/ml

Zāļu forma:

SPRAY BUCOFARINGIAN, SOL.

Receptes veids:

OTC

Ražojis:

DR. MAX PHARMA S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Ārstniecības grupa:

MEDICAMENTE PENTRU CAVITATEA BUCALA ALTE MEDICAMENTE PT. TRATAMENTUL LOCAL AL CAVITATII BUCALE

Produktu pārskats:

15253/2023/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna (tip III), cu pompa de pulverizare cu spray bucofaringian sol.

Lietošanas instrukcija

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15253/2023/01 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZOTRINA 1,5 MG/ML SPRAY BUCOFARINGIAN, SOLUŢIE
clorhidrat de benzidamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Zotrina şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Zotrina
3.
Cum să utilizați Zotrina
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zotrina
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZOTRINA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zotrina conține benzidamină, care aparține unei clase de
medicamente denumite medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene. Aceasta are acțiune antiinflamatoare
și analgezică locală și prezintă
acțiune anestezică locală la nivelul mucoasei orale.
Zotrina este utilizată pentru tratamentul simptomatic local al
inflamațiilor de la nivelul cavității bucale
și gâtului asociate cu durere (de exemplu, afte bucale, dureri în
gât, inflamații ale mucoasei orale sau
ale gingiilor). De asemenea, la recomandarea medicului, se utilizează
pentru ameliorarea durerii în caz
de afecțiuni traumatice, după o intervenție chirurgicală la
nivelul cavității bucale și a gâtului (de
exemplu, o intervenție chirurgicală pentru scoatere

Produkta apraksts

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15253/2023/01 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zotrina 1,5 mg/ml spray bucofaringian, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml conține clorhidrat de benzidamină 1,5 mg. O pulverizare
conține aproximativ 0,180 ml,
care corespunde la benzidamină 0,27 mg/pulverizare.
Excipienți cu efect cunoscut: etanol absolut (81,0 mg/ml care
corespunde la 14,58 mg/pulverizare),
metilhidroxibenzoat (1 mg/ml care corespunde la 0,18 mg/pulverizare).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray bucofaringian, soluție
Lichid transparent, incolor, limpede, cu miros de mentă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Zotrina este indicat pentru tratamentul simptomatic local al
inflamațiilor de la nivelul cavității bucale
și gâtului asociate cu durere. De asemenea, este indicat pentru
ameliorarea durerii în afecțiuni
traumatice, a durerii după o intervenție chirurgicală la nivelul
zonei orofaringiene, cum ar fi în urma
unei amigdalectomii, a unei intervenții chirurgicale dentare sau
după utilizarea unei sonde
nazogastrice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți și adolescenți (12-18 ani)_
4 până la 8 pulverizări administrate de 2 până la 6 ori pe zi; cu
un interval minim de 1,5-3 ore între
administrări.
_Copii (6-12 ani)_
4 pulverizări administrate de 2 până la 6 ori pe zi; cu un interval
minim de 1,5-3 ore între administrări.
_Copii cu vârsta sub 6 ani_
Se administrează 1 pulverizare la 4 kg greutate corporală, până la
maximum 4 pulverizări, de 2 până la
6 ori pe zi; cu un interval minim de 1,5-3 ore între administrări.
2
Acest medicament nu trebuie utilizat la copiii care nu-și pot ține
respirația în timpul pulverizării.
_Vârstnici _
Din cauza cantității mici de medicament administrate, pacienții
vârstnici pot primi aceeași doză ca
adulții.
Mod de administrare
Administrare or