ZOTON

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Lansoprazolo

Pieejams no:

PFIZER ITALIA S.R.L.

ATĶ kods:

A02BC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Lansoprazole

Vienības iepakojumā:

" 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 14 COMPRESSE; " 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 28 COMPRESSE; " 30 MG COMPRESSE ORODISPERS

Klase:

N

Ārstniecības joma:

Lansoprazolo

Produktu pārskats:

028775029 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE - Revocato; 028775056 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE - Revocato; 028775106 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE - Autorizzato; 028775070 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE - Autorizzato; 028775094 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE - Autorizzato; 028775031 - 30 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE - Revocato; 028775043 - 30 MG CAPSULE RIGIDE 35 CAPSULE - Revocato; 028775017 - 30 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE - Revocato; 028775082 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE - Autorizzato; 028775068 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 35 CAPSULE - Revocato

Autorizācija statuss:

Revocato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZOTON 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
ZOTON 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
Lansoprazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Zoton e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Zoton
3.
Come prendere Zoton
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zoton
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ZOTON E A COSA SERVE
Il principio attivo di Zoton è lansoprazolo, un inibitore della pompa
protonica. Gli inibitori di pompa
protonica riducono la quantità di acido prodotta dallo stomaco.
Il medico può prescrivere Zoton per le seguenti indicazioni:
- Trattamento dell’ulcera duodenale e dello stomaco
- Trattamento dell’infiammazione dell’esofago (esofagite da
reflusso)
- Prevenzione dell’esofagite da reflusso
- Trattamento del bruciore alla bocca dello stomaco e del rigurgito
acido
- Trattamento delle infezioni causate dal batterio
_Helicobacter pylori_
quando somministrato in combinazione
con terapia antibiotica
- Trattamento o prevenzione dell’ulcera duodenale o dello stomaco in
pazienti che richiedono un trattamento
continuo con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS usati contro
il dolore o l’infiammazione)
- Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison.
Il medico può aver prescritto Zoton per un’altra indicazione o con
un dosaggio diverso da quello riportato in
questo foglio illustrativo. Consulti il medico per assumere

Produkta apraksts

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zoton 15 mg compresse orodispersibili
Zoton 30 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile contiene 15 mg di lansoprazolo
Ogni compressa orodispersibile contiene 30 mg di lansoprazolo
Eccipiente(i) con effetto noto:
Ogni compressa di Zoton orodispersibile da 15 mg contiene 15 mg di
lattosio e 4,5 mg di
aspartame
Ogni compressa di Zoton orodispersibile da 30 mg contiene 30 mg di
lattosio e 9,0 mg di
aspartame
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Zoton 15 mg: compresse orodispersibili di colore da bianco a
bianco-giallastro, circolari piatte
con bordo smussato con impresso “15” su un lato. Ogni compressa
orodispersibile contiene
microgranuli gastroresistenti di colore da arancio a marrone scuro.
Zoton 30 mg: compresse orodispersibili di colore da bianco a
bianco-giallastro, circolari piatte
con bordo smussato con impresso “30” su un lato. Ogni compressa
orodispersibile contiene
microgranuli gastroresistenti di colore da arancio a marrone scuro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento dell’ulcera duodenale e gastrica
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso
•
Profilassi dell’esofagite da reflusso
•
Eradicazione dell’
_Helicobacter pylori (H. pylori)_
somministrato in concomitanza con
appropriata terapia antibiotica per il trattamento delle ulcere
associate a
_H. pylori_
•
Trattamento delle ulcere gastriche benigne e delle ulcere duodenali
associate all’uso di
farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) in pazienti che
richiedono un trattamento
continuo con FANS
•
Profilassi delle ulcere gastriche e duodenali associate all’uso di
FANS in pazienti a
rischio che richiedono una terapia continua (vedere paragrafo 4.2)
•
Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica
•
Sindrome di Zollinger-Ellison
1
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente