Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Lansoprazolo
PFIZER ITALIA S.R.L.
A02BC03
Lansoprazole
" 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 14 COMPRESSE; " 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 28 COMPRESSE; " 30 MG COMPRESSE ORODISPERS
N
Lansoprazolo
028775029 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE - Revocato; 028775056 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE - Revocato; 028775106 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE - Autorizzato; 028775070 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE - Autorizzato; 028775094 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE - Autorizzato; 028775031 - 30 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE - Revocato; 028775043 - 30 MG CAPSULE RIGIDE 35 CAPSULE - Revocato; 028775017 - 30 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE - Revocato; 028775082 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE - Autorizzato; 028775068 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 35 CAPSULE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ZOTON 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI ZOTON 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI Lansoprazolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è Zoton e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Zoton 3. Come prendere Zoton 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Zoton 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ZOTON E A COSA SERVE Il principio attivo di Zoton è lansoprazolo, un inibitore della pompa protonica. Gli inibitori di pompa protonica riducono la quantità di acido prodotta dallo stomaco. Il medico può prescrivere Zoton per le seguenti indicazioni: - Trattamento dell’ulcera duodenale e dello stomaco - Trattamento dell’infiammazione dell’esofago (esofagite da reflusso) - Prevenzione dell’esofagite da reflusso - Trattamento del bruciore alla bocca dello stomaco e del rigurgito acido - Trattamento delle infezioni causate dal batterio _Helicobacter pylori_ quando somministrato in combinazione con terapia antibiotica - Trattamento o prevenzione dell’ulcera duodenale o dello stomaco in pazienti che richiedono un trattamento continuo con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS usati contro il dolore o l’infiammazione) - Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison. Il medico può aver prescritto Zoton per un’altra indicazione o con un dosaggio diverso da quello riportato in questo foglio illustrativo. Consulti il medico per assumere Leggi il documento completo
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Zoton 15 mg compresse orodispersibili Zoton 30 mg compresse orodispersibili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa orodispersibile contiene 15 mg di lansoprazolo Ogni compressa orodispersibile contiene 30 mg di lansoprazolo Eccipiente(i) con effetto noto: Ogni compressa di Zoton orodispersibile da 15 mg contiene 15 mg di lattosio e 4,5 mg di aspartame Ogni compressa di Zoton orodispersibile da 30 mg contiene 30 mg di lattosio e 9,0 mg di aspartame Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Zoton 15 mg: compresse orodispersibili di colore da bianco a bianco-giallastro, circolari piatte con bordo smussato con impresso “15” su un lato. Ogni compressa orodispersibile contiene microgranuli gastroresistenti di colore da arancio a marrone scuro. Zoton 30 mg: compresse orodispersibili di colore da bianco a bianco-giallastro, circolari piatte con bordo smussato con impresso “30” su un lato. Ogni compressa orodispersibile contiene microgranuli gastroresistenti di colore da arancio a marrone scuro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Trattamento dell’ulcera duodenale e gastrica • Trattamento dell’esofagite da reflusso • Profilassi dell’esofagite da reflusso • Eradicazione dell’ _Helicobacter pylori (H. pylori)_ somministrato in concomitanza con appropriata terapia antibiotica per il trattamento delle ulcere associate a _H. pylori_ • Trattamento delle ulcere gastriche benigne e delle ulcere duodenali associate all’uso di farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) in pazienti che richiedono un trattamento continuo con FANS • Profilassi delle ulcere gastriche e duodenali associate all’uso di FANS in pazienti a rischio che richiedono una terapia continua (vedere paragrafo 4.2) • Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica • Sindrome di Zollinger-Ellison 1 Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente Leggi il documento completo