Zolmitriptan "Stada" 2,5 mg tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

ZOLMITRIPTAN

Pieejams no:

STADA Arzneimittel AG

ATĶ kods:

N02CC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

zolmitriptan

Deva:

2,5 mg

Zāļu forma:

tabletter

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2010-04-03

Lietošanas instrukcija

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZOLMITRIPTAN STADA 2,5 MG TABLETTER
zolmitriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
•
Gem indlægssedlen. du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Zolmitriptan STADA til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger, som ikke er
nævnt her.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Zolmitriptan STADA
3.
Sådan skal du tage Zolmitriptan STADA
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Zolmitriptan STADA indeholder zolmitriptan og tilhører gruppen af
lægemidler der hedder triptaner.
ZOLMITRIPTAN STADA BRUGES TIL AT BEHANDLE MIGRÆNE-HOVEDPINE
•
Migrænesymptomer kan skyldes udvidelse af blodkar i hjernen.
Zolmitriptan STADA reducerer
udvidelsen af disse blodkar, hvilket hjælper til at fjerne hovedpinen
og andre symptomer på
migræneanfald, såsom kvalme eller opkast og være meget lys- og
lydfølsom.
•
Zolmitriptan STADA virker kun når migræneanfaldet er startet, det
vil ikke virke forebyggende.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR
DE BEGYNDER AT TAGE ZOLMITRIPTAN STADA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ZOLMITRIPTAN STADA, HVIS:
•
Du er overfølsom (allergisk) overfor zolmitriptan, menthol eller et
af de øvrige indholdsstoffer i
Zolmitriptan STADA angivet ipkt 6.
•
Du har forhøjet blodtryk.
•
Du har haft hjerteproblemer, inklusive et hjerteanfald, angina
pectoris (brystsmerter ved motion eller
anstrengelse), Prinzmetal’s angina (brys

Produkta apraksts

6. oktober 2021
14. december 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Zolmitriptan ”Stada”, tabletter
0.
D.SP.NR.
26613
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zolmitriptan ”Stada”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Zolmitriptan
PRODUKTRESUMÉ
Hver 2,5 mg tablet indeholder 2,5 mg zolmitriptan.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tablet
Zolmitriptan ”Stada” tabletter er runde, flade, hvide tabletter
med afskårne kanter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Zolmitriptan ”Stada” er indikeret til akut behandling af
migræne-hovedpine med eller uden
aura.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
For doser, hvor det ikke er muligt/praktisk med denne styrke, er der
andre styrker af dette
lægemiddel, der er tilgængelig.
Dosering
Til behandling af migræne anfald anbefales 2,5 mg Zolmitriptan
”Stada” tabletter. Det
anbefales, at Zolmitriptan ”Stada” tabletter tages så tidligt som
muligt, efter
migrænehovedpinen er begyndt, men de er også effektive, hvis de
tages på et senere stadium.
Hvis migræne symptomer skulle komme tilbage indenfor 24 timer efter
initial respons, kan
der tages en yderligere dosis. Hvis der er behov for en yderligere
dosis, skal man vente to
timer efter den initiale dosis.
dk_hum_44953_spc.doc
Side
1 af 10
Hvis en patient ikke responderer på første dosis er det
usandsynligt, at en anden dosis vil være
en fordel ved behandling af samme anfald.
Hvis en patient ikke opnår tilfredsstillende effekt ved en dosis på
2,5 mg, kan det overvejes at
behandle senere anfald med doser på 5 mg zolmitriptan.
Døgndosis bør ikke overskride 10 mg. Der bør ikke tages mere end 2
doser af Zolmitriptan
”Stada” indenfor 24 timer.
Zolmitriptan ”Stada” er ikke indiceret til profylakse af migræne.
Pædiatrisk population
Børn (under 12 år)
Sikkerhed og effekt af zolmitriptan tabletter hos pædiatriske
patienter er ikke undersøgt.
Brug af Zolmitriptan ”Stada” hos børn anbefales derfor ikke.
Unge (12-17 år)
Effekten af zolmitriptan tabletter blev ikke vist i et p