Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ZOLMITRIPTAN
STADA Arzneimittel AG
N02CC03
zolmitriptan
2,5 mg
tabletter
Markedsført
2010-04-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ZOLMITRIPTAN STADA 2,5 MG TABLETTER zolmitriptan LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. • Gem indlægssedlen. du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Zolmitriptan STADA til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Zolmitriptan STADA 3. Sådan skal du tage Zolmitriptan STADA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Zolmitriptan STADA indeholder zolmitriptan og tilhører gruppen af lægemidler der hedder triptaner. ZOLMITRIPTAN STADA BRUGES TIL AT BEHANDLE MIGRÆNE-HOVEDPINE • Migrænesymptomer kan skyldes udvidelse af blodkar i hjernen. Zolmitriptan STADA reducerer udvidelsen af disse blodkar, hvilket hjælper til at fjerne hovedpinen og andre symptomer på migræneanfald, såsom kvalme eller opkast og være meget lys- og lydfølsom. • Zolmitriptan STADA virker kun når migræneanfaldet er startet, det vil ikke virke forebyggende. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ZOLMITRIPTAN STADA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ZOLMITRIPTAN STADA, HVIS: • Du er overfølsom (allergisk) overfor zolmitriptan, menthol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Zolmitriptan STADA angivet ipkt 6. • Du har forhøjet blodtryk. • Du har haft hjerteproblemer, inklusive et hjerteanfald, angina pectoris (brystsmerter ved motion eller anstrengelse), Prinzmetal’s angina (brys Olvassa el a teljes dokumentumot
6. oktober 2021 14. december 2021 PRODUKTRESUMÉ for Zolmitriptan ”Stada”, tabletter 0. D.SP.NR. 26613 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zolmitriptan ”Stada” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Zolmitriptan PRODUKTRESUMÉ Hver 2,5 mg tablet indeholder 2,5 mg zolmitriptan. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tablet Zolmitriptan ”Stada” tabletter er runde, flade, hvide tabletter med afskårne kanter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Zolmitriptan ”Stada” er indikeret til akut behandling af migræne-hovedpine med eller uden aura. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde For doser, hvor det ikke er muligt/praktisk med denne styrke, er der andre styrker af dette lægemiddel, der er tilgængelig. Dosering Til behandling af migræne anfald anbefales 2,5 mg Zolmitriptan ”Stada” tabletter. Det anbefales, at Zolmitriptan ”Stada” tabletter tages så tidligt som muligt, efter migrænehovedpinen er begyndt, men de er også effektive, hvis de tages på et senere stadium. Hvis migræne symptomer skulle komme tilbage indenfor 24 timer efter initial respons, kan der tages en yderligere dosis. Hvis der er behov for en yderligere dosis, skal man vente to timer efter den initiale dosis. dk_hum_44953_spc.doc Side 1 af 10 Hvis en patient ikke responderer på første dosis er det usandsynligt, at en anden dosis vil være en fordel ved behandling af samme anfald. Hvis en patient ikke opnår tilfredsstillende effekt ved en dosis på 2,5 mg, kan det overvejes at behandle senere anfald med doser på 5 mg zolmitriptan. Døgndosis bør ikke overskride 10 mg. Der bør ikke tages mere end 2 doser af Zolmitriptan ”Stada” indenfor 24 timer. Zolmitriptan ”Stada” er ikke indiceret til profylakse af migræne. Pædiatrisk population Børn (under 12 år) Sikkerhed og effekt af zolmitriptan tabletter hos pædiatriske patienter er ikke undersøgt. Brug af Zolmitriptan ”Stada” hos børn anbefales derfor ikke. Unge (12-17 år) Effekten af zolmitriptan tabletter blev ikke vist i et p Olvassa el a teljes dokumentumot