ZOLMITRIPTAN SANOFI-AVENTIS 2,5 mg

Valsts: Rumānija

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

ZOLMITRIPTANUM

Pieejams no:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

ATĶ kods:

N02CC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ZOLMITRIPTANUM

Deva:

2,5mg

Zāļu forma:

COMPR. FILM.

Receptes veids:

PRF

Ražojis:

SANOFI - AVENTIS ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Ārstniecības grupa:

ANTIMIGRENOASE AGONISTI SELECTIVI AI RECEPTORILOR 5HT

Produktu pārskats:

6701/2014/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 2 compr. film.;

Lietošanas instrukcija

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6701/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZOLMITRIPTAN SANOFI-AVENTIS 2,5 MG COMPRIMATE FILMATE
zolmitriptan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect .Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Zolmitriptan sanofi-aventis şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zolmitriptan sanofi-aventis
3.
Cum să luaţi Zolmitriptan sanofi-aventis
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zolmitriptan sanofi-aventis
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZOLMITRIPTAN SANOFI-AVENTIS 2,5 MG COMPRIMATE FILMATE ŞI
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zolmitriptan sanofi-aventis conţine o substanţă activă numită
zolmitriptan şi aparţine grupului de
medicamente antimigrenoase denumite triptani.
Zolmitriptan sanofi-aventis este utilizat pentru
TRATAMENTUL EPISOADELOR DE MIGRENĂ
(durere de cap şi
greaţă).
Simptomele migrenei pot fi cauzate de o dilataţie temporară a
vaselor de sânge de la nivelul capului.
Zolmitriptan sanofi-aventis scade dilataţia acestor vase de sânge.
Aceasta ajută la ameliorarea durerii
de cap şi a altor simptome ale unui episod de migrenă, cum sunt
senzaţia sau starea de rău (greaţă sau
vărsături) şi sensibilitatea la lumină şi sunete.
Zolmitriptan sanofi-aventis este utilizat pentru tratarea

Produkta apraksts

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6701/2014/01 _Anexa 2 _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zolmitriptan sanofi-aventis 2,5mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine zolmitriptan 2,5 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Descriere: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă,
cu diametrul de 7,5 ± 0,3 mm,
marcate cu ‘2.5’ pe o faţă şi fără marcaj pe cealaltă
faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Zolmitriptan sanofi-aventis este indicat pentru tratamentul acut al
cefaleei din cadrul migrenei cu sau fără
aură.
Zolmitriptan sanofi-aventis nu este indicat pentru profilaxia migrenei
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată este de 2,5 mg zolmititriptan. Este recomandat ca
Zolmitriptan sanofi-aventis să fie
luat cât mai curând posibil după debutul cefaleei din cadrul
migrenei, dar este de asemenea eficient şi dacă
este administrat într-un moment ulterior.
Dacă simptomele migrenei revin în decursul a 24 de ore de la
răspunsul iniţial, poate fi administrată o a
doua doză. Dacă o a doua doză este necesară, aceasta nu trebuie
administrată într-un interval mai mic de 2
ore de la doza iniţială. Dacă un pacient nu răspunde după
administrarea primei doze, este puţin probabil ca
a doua doză sa aducă vreun beneficiu în decursul aceleluiaşi
episod.
Dacă un pacient nu obţine o ameliorare satisfăcătoare a durerii
după administrarea a 2,5 mg de
zolmitriptan, pentru urmatoarele episoade trebuie luată în
considerare administrarea de doze de 5 mg de
zolmitriptan.
2
Doza zilnică administrată nu trebuie sa depăşească 10 mg. Nu
trebuie administrate mai mult de 2 doze
într-un interval de 24 de ore.
Grupe speciale de pacienţi
_PACIENŢI CU VÂRSTA PESTE 65 DE ANI _
Eficacitatea şi siguranţa utilizării Zolmitriptan sanofi-aventis la
paci