Riik: Rumeenia
keel: rumeenia
Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ZOLMITRIPTANUM
ZENTIVA S.A. - ROMANIA
N02CC03
ZOLMITRIPTANUM
2,5mg
COMPR. FILM.
PRF
SANOFI - AVENTIS ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
ANTIMIGRENOASE AGONISTI SELECTIVI AI RECEPTORILOR 5HT
6701/2014/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 2 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6701/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ZOLMITRIPTAN SANOFI-AVENTIS 2,5 MG COMPRIMATE FILMATE zolmitriptan CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect .Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Zolmitriptan sanofi-aventis şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zolmitriptan sanofi-aventis 3. Cum să luaţi Zolmitriptan sanofi-aventis 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Zolmitriptan sanofi-aventis 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ZOLMITRIPTAN SANOFI-AVENTIS 2,5 MG COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Zolmitriptan sanofi-aventis conţine o substanţă activă numită zolmitriptan şi aparţine grupului de medicamente antimigrenoase denumite triptani. Zolmitriptan sanofi-aventis este utilizat pentru TRATAMENTUL EPISOADELOR DE MIGRENĂ (durere de cap şi greaţă). Simptomele migrenei pot fi cauzate de o dilataţie temporară a vaselor de sânge de la nivelul capului. Zolmitriptan sanofi-aventis scade dilataţia acestor vase de sânge. Aceasta ajută la ameliorarea durerii de cap şi a altor simptome ale unui episod de migrenă, cum sunt senzaţia sau starea de rău (greaţă sau vărsături) şi sensibilitatea la lumină şi sunete. Zolmitriptan sanofi-aventis este utilizat pentru tratarea Lugege kogu dokumenti
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6701/2014/01 _Anexa 2 _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zolmitriptan sanofi-aventis 2,5mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine zolmitriptan 2,5 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Descriere: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu diametrul de 7,5 ± 0,3 mm, marcate cu ‘2.5’ pe o faţă şi fără marcaj pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Zolmitriptan sanofi-aventis este indicat pentru tratamentul acut al cefaleei din cadrul migrenei cu sau fără aură. Zolmitriptan sanofi-aventis nu este indicat pentru profilaxia migrenei 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza recomandată este de 2,5 mg zolmititriptan. Este recomandat ca Zolmitriptan sanofi-aventis să fie luat cât mai curând posibil după debutul cefaleei din cadrul migrenei, dar este de asemenea eficient şi dacă este administrat într-un moment ulterior. Dacă simptomele migrenei revin în decursul a 24 de ore de la răspunsul iniţial, poate fi administrată o a doua doză. Dacă o a doua doză este necesară, aceasta nu trebuie administrată într-un interval mai mic de 2 ore de la doza iniţială. Dacă un pacient nu răspunde după administrarea primei doze, este puţin probabil ca a doua doză sa aducă vreun beneficiu în decursul aceleluiaşi episod. Dacă un pacient nu obţine o ameliorare satisfăcătoare a durerii după administrarea a 2,5 mg de zolmitriptan, pentru urmatoarele episoade trebuie luată în considerare administrarea de doze de 5 mg de zolmitriptan. 2 Doza zilnică administrată nu trebuie sa depăşească 10 mg. Nu trebuie administrate mai mult de 2 doze într-un interval de 24 de ore. Grupe speciale de pacienţi _PACIENŢI CU VÂRSTA PESTE 65 DE ANI _ Eficacitatea şi siguranţa utilizării Zolmitriptan sanofi-aventis la paci Lugege kogu dokumenti