Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VENLAFAXINA HIDROCLORURO
ITALFARMACO S.A.
N06AX16
VENLAFAXINA HYDROCHLORIDE
300 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
VENLAFAXINA HIDROCLORURO 300 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos
con receta
Venlafaxina
ZARELIS RETARD 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 30 comprimidos - 108432009 - 251371000140108 - 251381000140106
Autorizado
2019-05-31
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZARELIS RETARD 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA venlafaxina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Zarelis Retard y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zarelis Retard 3. Cómo tomar Zarelis Retard 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Zarelis Retard 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES ZARELIS RETARD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Zarelis Retard contiene la sustancia activa venlafaxina. Zarelis Retard es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSNs). Este grupo de medicamentos se utiliza para tratar la depresión y otros estados tales como los trastornos de ansiedad. No se comprende completamente cómo funcionan los antidepresivos, pero pueden ayudar a aumentar los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro. Zarelis Retard es un tratamiento para adultos con depresión. Tratar los trastornos depresivos y de ansiedad adecuadamente es importante para ayudarle a sentirse mejor. Si no se trata, puede que su estado no desaparezca o puede agravarse y volverse más difícil de tratar. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZARELIS RETARD NO TOME ZARELIS RETARD Si es alérgico a venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (descritos en la sección 6). Si también está tomando Izlasiet visu dokumentu
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zarelis Retard 300 mg comprimidos de liberación prolongada. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Zarelis Retard 300 mg comprimidos de liberación prolongada Un comprimido de liberación prolongada contiene 300 mg de venlafaxina (como hidrocloruro) Excipientes con efecto conocido: lactosa 8,8 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. Zarelis Retard 300 mg: comprimidos de liberación prolongada 12,8 mm, redondos, biconvexos, blancos 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de episodios depresivos mayores. Para la prevención de recurrencias de episodios depresivos mayores. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Episodios depresivos mayores _ El comprimido de venlafaxina 300 mg de liberación prolongada está recomendado para pacientes que no responden a dosis bajas iniciales de venlafaxina. La dosis inicial recomendada de venlafaxina de liberación prolongada es de 75 mg administrados una vez al día. Los pacientes que no respondan a la dosis inicial de 75 mg/día pueden beneficiarse de incrementos de la dosis hasta una dosis máxima de 375 mg/día. Los incrementos en la dosificación pueden realizarse a intervalos de 2 semanas o más. Si está justificado clínicamente debido a una gravedad de los síntomas, pueden realizarse aumentos de la dosis a intervalos más frecuentes, no inferiores a 4 días. Las dosis bajas están disponibles para facilitar la valoración cuando se inicia la terapia y para el ajuste de dosis individual. 2 de 19 Debido al riesgo de efectos adversos relacionados con la dosis, sólo deben realizarse aumentos de la dosis tras una evaluación clínica (ver sección 4.4). Debe mantenerse la dosis efectiva menor. Debe tratarse a los pacientes durante un periodo de tiempo suficiente, normalmente varios meses o más. El tratamiento debe ser reevaluado regularmente según cada caso. El tratamiento a largo plazo tam Izlasiet visu dokumentu