Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GAMITROMICINA
Merial S.A.S.
QJ01FA95
GAMITROMICINA
SOLUCIÓN INYECTABLE
Excipientes: ACIDO SUCCINICO, GLICEROL FORMAL, MONOTIOGLICEROL
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Bovino, Porcino
Gamitromicina
ZACTRAN 150 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml Autorizado No comercializado
Autorizado
2016-02-10
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ZACTRAN 150 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Gamitromicina 150 mg EXCIPIENTE: Monotioglicerol 1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución de incolora a amarillo pálido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino y porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria bovina (ERB) asociada a _Mannheimia _ _haemolytica_, _Pasteurella multocida_ e _Histophilus somni_. Antes del uso metafiláctico, deberá establecerse la presencia de la enfermedad en el rebaño. Tratamiento de la enfermedad respiratoria porcina (ERP) asociada a _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida_ y _Haemophilus parasuis_. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a los antibióticos macrólidos o a cualquiera de los excipientes. No usar este medicamento veterinario simultáneamente con otros macrólidos o lincosamidas (véase la sección 4.8). 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 3 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales El uso del medicamento veterinario debe basarse en los ensayos de susceptibilidad y tener en cuenta las políticas locales y oficiales sobre el uso de antimicrobianos en animales de granja. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales Las personas con h Izlasiet visu dokumentu
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ZACTRAN 150 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Gamitromicina 150 mg EXCIPIENTE: Monotioglicerol 1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución de incolora a amarillo pálido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino y porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria bovina (ERB) asociada a _Mannheimia _ _haemolytica_, _Pasteurella multocida_ e _Histophilus somni_. Antes del uso metafiláctico, deberá establecerse la presencia de la enfermedad en el rebaño. Tratamiento de la enfermedad respiratoria porcina (ERP) asociada a _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida_ y _Haemophilus parasuis_. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a los antibióticos macrólidos o a cualquiera de los excipientes. No usar este medicamento veterinario simultáneamente con otros macrólidos o lincosamidas (véase la sección 4.8). 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 3 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales El uso del medicamento veterinario debe basarse en los ensayos de susceptibilidad y tener en cuenta las políticas locales y oficiales sobre el uso de antimicrobianos en animales de granja. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales Las personas con h Izlasiet visu dokumentu