ZACTRAN 150 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Patient Information leaflet
(PIL)
23-03-2016
Summary of Product characteristics
(SPC)
23-03-2016
Active ingredient:
GAMITROMICINA
Available from:
Merial S.A.S.
ATC code:
QJ01FA95
INN (International Name):
GAMITROMICINA
Pharmaceutical form:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Composition:
Excipientes: ACIDO SUCCINICO, GLICEROL FORMAL, MONOTIOGLICEROL
Administration route:
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
Prescription type:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Therapeutic group:
Bovino, Porcino
Therapeutic area:
Gamitromicina
Product summary:
ZACTRAN 150 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml Autorizado No comercializado
Authorization status:
Autorizado
Authorization date:
2016-02-10
Patient Information leaflet
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ZACTRAN 150 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Gamitromicina
150 mg
EXCIPIENTE:
Monotioglicerol
1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución de incolora a amarillo pálido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria bovina
(ERB) asociada a _Mannheimia _
_haemolytica_, _Pasteurella multocida_ e _Histophilus somni_.
Antes del uso metafiláctico, deberá
establecerse la presencia de la enfermedad en el rebaño.
Tratamiento de la enfermedad respiratoria porcina
(ERP) asociada a _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _Pasteurella
multocida_ y _Haemophilus parasuis_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a los antibióticos
macrólidos o a cualquiera de los excipientes.
No usar este medicamento veterinario simultáneamente con otros
macrólidos o lincosamidas (véase la
sección 4.8).
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
3
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso del medicamento veterinario debe basarse en los ensayos
de susceptibilidad y tener en cuenta
las políticas locales y oficiales sobre el uso de antimicrobianos
en animales de granja.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre
el medicamento veterinario a los
animales
Las personas con h
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Summary of Product characteristics
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ZACTRAN 150 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Gamitromicina
150 mg
EXCIPIENTE:
Monotioglicerol
1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución de incolora a amarillo pálido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria bovina
(ERB) asociada a _Mannheimia _
_haemolytica_, _Pasteurella multocida_ e _Histophilus somni_.
Antes del uso metafiláctico, deberá
establecerse la presencia de la enfermedad en el rebaño.
Tratamiento de la enfermedad respiratoria porcina
(ERP) asociada a _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _Pasteurella
multocida_ y _Haemophilus parasuis_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a los antibióticos
macrólidos o a cualquiera de los excipientes.
No usar este medicamento veterinario simultáneamente con otros
macrólidos o lincosamidas (véase la
sección 4.8).
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
3
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso del medicamento veterinario debe basarse en los ensayos
de susceptibilidad y tener en cuenta
las políticas locales y oficiales sobre el uso de antimicrobianos
en animales de granja.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre
el medicamento veterinario a los
animales
Las personas con h
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