Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: lietuviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
lamivudinas
ViiV Healthcare BV
J05AF05
lamivudine
Antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui
ŽIV infekcijos
Epivir yra kartu su antiretrovirusiniais vaistais, skirtais žmonėms imunodeficito viruso (ŽIV) ir suaugusiems bei vaikams gydyti.
Revision: 50
Įgaliotas
1996-08-08
55 B. PAKUOTĖS LAPELIS 56 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI EPIVIR 150 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS _lamivudinas _ ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Epivir ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Epivir 3. Kaip vartoti Epivir 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Epivir 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA EPIVIR IR KAM JIS VARTOJAMAS EPIVIR GYDOMA SUAUGUSIŲJŲ IR VAIKŲ ŽIV (ŽMOGAUS IMUNODEFICITO VIRUSO) INFEKCIJA. Epivir veiklioji medžiaga yra lamivudinas. Epivir yra antiretrovirusinių vaistų grupės vaistas. Jis priklauso vaistų, kurie vadinami _ nukleozidų analogais atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI)_ , grupei. Epivir pilnai neišgydo ŽIV infekcijos. Šis vaistas mažina virusų kiekį organizme ir palaiko jį mažą. Be to, vaistas didina CD4 ląstelių kiekį kraujyje. CD4 ląstelės yra tam tikros rūšies baltosios kraujo ląstelės, kurios svarbios organizmui kovojant su infekcija. Kiekvienas organizmas kitaip reaguoja į gydymą Epivir. Gydymo veiksmingumą stebės Jūsų gydytojas. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EPIVIR EPIVIR VARTOTI NEGALIMA • jeigu yra ALERGIJA lamivudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai ( _išvardytos _ _6 skyriuje_ ). Jeigu galvojate, kad yra nurodytų aplinkybių, KREIPKITĖS Į GYDYTOJĄ . ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Kai kuriems Epivir arba kitokius vaistų nuo ŽIV derinius vartojantiem Izlasiet visu dokumentu
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Epivir 150 mg plėvele dengtos tabletės Epivir 300 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Epivir 150 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 150 mg lamivudino. Epivir 300 mg plėvele dengtos tabletės Kievienoje tabletėje yra 300 mg lamivudino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje 150 mg tabletėje yra 0,378 mg natrio. Kiekvienoje 300 mg tabletėje yra 0,756 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Epivir 150 mg plėvele dengtos tabletės Plėvele dengta tabletė. Baltos, rombo formos tabletės su vagele, abiejose pusėse yra įspaudas „GX CJ7“. Epivir 300 mg plėvele dengtos tabletės Plėvele dengta tabletė. Pilkos, rombo formos, vienoje pusėje yra įspaudas „GX EJ7“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Epivir kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais vartojamas žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) užsikrėtusiems suaugusiems žmonėms ir vaikams gydyti. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Gydymą turi pradėti gydytojas, patyręs gydyti ŽIV sukeltą infekcinę ligą. Epivir galima vartoti su maistu arba be jo. Kad tikrai būtų suvartota visa dozė, tabletę (tabletes) geriausia nuryti nesmulkintą (nesmulkintas). Be to, yra tiekiamas Epivir geriamasis tirpalas vyresniems kaip trijų mėnesių kūdikiams, kurie sveria mažiau kaip 14 kg, arba pacientams, kurie negali nuryti tablečių (žr. 4.4 skyrių). 3 Pacientai, kurie vietoj geriamojo lamivudino tirpalo pradeda vartoti lamivudino tablečių arba atvirkščiai, turi laikytis konkrečiai formuluotei taikomų dozavimo rekomendacijų (žr. 5.2 skyrių). Taip pat pacientams, kurie negali nuryti tablečių, tabletę (tabletes) galima sutraiškyti ir sumaišyti nedideliame kiekyje pusiau skysto maisto arba skysčio, visa tai reikia nedelsiant suvartoti (žr. 5.2 skyrių). _Suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams (kurie sveria ne maži Izlasiet visu dokumentu