Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Tadalafil
Eli Lilly Nederland B.V.
G04BE08
tadalafil
urologiset
Erektiohäiriö
Erektiohäiriön hoito. Jotta tadalafiili olisi tehokas, tarvitaan seksuaalista stimulaatiota. Cialis ei ole tarkoitettu naisten käyttöön.
Revision: 32
valtuutettu
2002-11-12
61 B. PAKKAUSSELOSTE 62 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CIALIS 2,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI tadalafiili LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN : 1. Mitä CIALIS on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat CIALIS-tabletteja 3. Miten CIALIS-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. CIALIS-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CIALIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN CIALIS on aikuisten miesten erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitettu lääke. Erektiohäiriöstä on kyse silloin, kun mies ei kykene saamaan riittävää erektiota tai ylläpitämään seksuaaliseen kanssakäymiseen riittävää erektiota. CIALIS-valmisteen on todettu merkitsevästi parantavan kykyä saavuttaa erektio, joka mahdollistaa seksuaalisen kanssakäymisen. CIALIS sisältää vaikuttavana aineena tadalafiilia, joka kuuluu lääkeryhmään nimeltä fosfodiesteraasi- tyyppi-5:n estäjät. CIALIS toimii seksuaalisen stimulaation jälkeen rentouttamalla siittimen verisuonia ja edistämällä näin verenvirtausta siittimeen. Tästä seuraa parantunut erektio. CIALIS-valmisteesta ei ole apua, jos sinulla ei ole erektiohäiriötä. On tärkeää muistaa, ettei CIALIS tehoa ilman seksuaalista stimulaatiota. Sinun tulee harrastaa esileikkejä kumppanisi kanssa, aivan samoin kuin silloin, kun erektiohäiriölääki Izlasiet visu dokumentu
1 _ _ LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI CIALIS 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 2,5 mg tadalafiilia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi päällystetty tabletti sisältää 87 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti). Tabletit ovat vaalean oranssinkeltaisia, mantelinmuotoisia ja niissä on toisella puolella merkintä ” C 2 ½”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET CIALIS on tarkoitettu aikuisten miesten erektiohäiriön hoitoon. Jotta tadalafiili tehoaisi, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio. CIALIS ei ole tarkoitettu naisille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset miehet _ Yleensä CIALISin suositusannos on 10 mg ennen seksuaalista kanssakäymistä. Lääke voidaan ottaa ruokailusta riippumatta. 20 mg:n annosta voidaan kokeilla potilaille, joille 10 mg:n annos ei tuo riittävää tehoa. CIALIS voidaan ottaa vähintään 30 minuuttia ennen seksuaalista kanssakäymistä. CIALIS otetaan korkeintaan kerran vuorokaudessa. Tadalafiili 10 mg ja 20 mg on tarkoitettu otettavaksi ennen aiottua seksuaalista toimintaa eikä sitä suositella jatkuvaan päivittäiseen käyttöön. CIALISin käyttöä päivittäin pienimmillä annoksilla voidaan harkita potilaille, jotka todennäköisesti käyttäisivät CIALISta säännöllisesti (ts. ainakin kahdesti viikossa), potilaan valinnan ja lääkärin harkinnan mukaan. Näillä potilailla suositeltu 5 mg:n annos otetaan kerran vuorokaudessa suunnilleen samaan aikaan päivästä. Annos voidaan pienentää 2,5 mg:aan kerran vuorokaudessa potilaan sietokyvyn mukaan. Jatkuvan päivittäisen käytön sopivuus potilaalle tulee arvioida uudelleen aika ajoin. 3 Erityispotilasryhmät _Iäkkäät miehet _ Annoksen muuttaminen iäkkäillä potilailla ei ole tarpeen. _Miehet, joiden munuaistoiminta on heikentynyt _ Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaiste Izlasiet visu dokumentu