Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: lietuviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Maravirokas
ViiV Healthcare B.V.
J05AX09
maraviroc
Antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui
ŽIV infekcijos
Celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only CCR5-tropic HIV-1 detectable,.
Revision: 28
Įgaliotas
2007-09-18
96 B. PAKUOTĖS LAPELIS 97 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CELSENTRI 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS CELSENTRI 75 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS CELSENTRI 150 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS CELSENTRI 300 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Maravirokas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra CELSENTRI ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant CELSENTRI 3. Kaip vartoti CELSENTRI 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti CELSENTRI 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CELSENTRI IR KAM JIS VARTOJAMAS CELSENTRI sudėtyje yra vaisto, kuris vadinamas maraviroku. Maravirokas priklauso vaistų, vadinamų _CCR5 antagonistais_ , grupei. CELSENTRI blokuoja vadinamuosius _CCR5_ receptorius, kuriuos ŽIV naudoja prasiskverbdamas į kraujo ląsteles ir jas užkrėsdamas. CELSENTRI VARTOJAMAS SUAUGUSIESIEMS, PAAUGLIAMS IR 2 METŲ AR VYRESNIEMS VAIKAMS, KURIŲ KŪNO MASĖ YRA DIDESNĖ KAIP 10 KG, PIRMOJO TIPO ŽMOGAUS IMUNODEFICITO VIRUSŲ (ŽIV-1) INFEKCIJAI GYDYTI. CELSENTRI reikia vartoti kartu su kitais vaistais, kuriais taip pat gydoma ŽIV infekcija. Šie visi vaistai vadinami _vaistais nuo ŽIV _ arba _ antiretrovirusiniais vaistais_ . CELSENTRI, kaip sudėtinio gydymo dalis, mažina virusų kiekį Jūsų organizme ir padeda palaikyti mažą virusų koncentraciją. Tai padeda Jūsų organizmui padidinti CD4 ląstelių kiekį Jūsų kraujyje. CD4 ląstelės yra vienos iš baltųjų kraujo ląstelių, kurios Izlasiet visu dokumentu
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS CELSENTRI 25 mg plėvele dengtos tabletės CELSENTRI 75 mg plėvele dengtos tabletės CELSENTRI 150 mg plėvele dengtos tabletės CELSENTRI 300 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS CELSENTRI 25 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg maraviroko. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje 25 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 0,14 mg sojų lecitino. CELSENTRI 75 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg maraviroko. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje 75 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 0,42 mg sojų lecitino. CELSENTRI 150 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg maraviroko. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje 150 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 0,84 mg sojų lecitino. CELSENTRI 300 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg maraviroko. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje 300 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 1,68 mg sojų lecitino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. CELSENTRI 25 mg plėvele dengtos tabletės Mėlynos, abipus išgaubtos, ovalo formos, maždaug 4,6 mm x 8,0 mm dydžio plėvele dengtos tabletės, su užrašu ,,MVC 25“. CELSENTRI 75 mg plėvele dengtos tabletės Mėlynos, abipus išgaubtos, ovalo formos, maždaug 6,74 mm x 12,2 mm dydžio plėvele dengtos tabletės, su užrašu ,,MVC 75“. CELSENTRI 150 mg plėvele dengtos tabletės Mėlynos, abipus išgaubtos, ovalo formos, maždaug 8,56 mm x 15,5 mm dydžio plėvele dengtos tabletės, su užrašu ,,MVC 150“. 3 CELSENTRI 300 mg plėvele dengtos tabletės Mėlynos, abipus išgaubtos, ovalo formos, maždaug 10,5 mm x 19,0 mm dydžio plėvele dengtos tabletės, su užrašu ,,MVC 300“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Izlasiet visu dokumentu