Valsts: Lietuva
Valoda: lietuviešu
Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Lidokaino hidrochloridas, bevandenis/Norepinefrinas
Septodont
N01BB52
Lidocaine hydrochloride, anhydrous/Norepinefrinas
30 mg/0,04 mg/ml
injekcinis tirpalas užtaise
leisti aplink nervus
Receptinis
Lidocaine, combinations
Išregistruotas
2002-08-28
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Xylonor 30 mg/0,04 mg/ml injekcinis tirpalas užtaise 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml injekcinio tirpalo yra 32,01 mg lidokaino hidrochlorido, atitinkančio 30 mg bevandenio lidokaino hidrochlorido ir 0,08 mg norepinefrino tartrato, atitinkančio 0,04 mg norepinefrino. Viename (1,8 ml) užtaise yra 54 mg bevandenio lidokaino hidrochlorido ir 0,072 mg norepinefrino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kalio metabisulfitas (E224). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas užtaise. Skaidrus ir bespalvis skystis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lokalios nejautros (infiltracinės ir laidinės) sukėlimas odontologinių procedūrų ar operacijų metu. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Xylonor vartojamas suaugusiems ir vaikams. Gydant vaikus iki 4 metų amžiaus gydytojas turi būti ypač atsargus. Dozavimas _Suaugusiesiems_ Bendra vaistinio preparato dozė priklauso nuo nejautros rūšies ir anestezuojamų audinių kraujotakos, paciento amžiaus, svorio, ligų, kartu vartojamų vaistinių preparatų ir kitokių faktorių. Švirkščiamo tirpalo kiekis priklauso nuo operacijos intensyvumo. Dažniausiai įprastinei operacijai pakanka nuo vieno iki trijų užtaisų. Didžiausia dozė sveikiems suaugusiems žmonėms negali būti didesnė kaip 200 mg lidokaino hidrochlorido. _Vaikų populiacija _ Reikiamas vaisto kiekis turi būti nustatomas priklausomai nuo vaiko amžiaus, svorio ir numatomos operacijos apimties. Turi būti atidžiai parinktas anestezijos metodas. Reikėtų vengti skausmingo anestezijos metodo. Gydymo metu vaiko elgesys turi būti atidžiai stebimas. Vidutinė dozė, kurią reikėtų suvartoti, yra 20-30 mg lidokaino hidrochlorido vienai gydomajai procedūrai. Rekomenduojamą lidokaino hidrochlorido dozę miligramais, kurią galima skirti vaikams, galima apskaičiuoti pagal formulę: vaiko svoris (kg) x 1,33. Negalima viršyti 5 Izlasiet visu dokumentu