Xylonor [Xylonor 3 % noradrenaline]

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Lidokaino hidrochloridas, bevandenis/Norepinefrinas

Dostupno od:

Septodont

ATC koda:

N01BB52

INN (International ime):

Lidocaine hydrochloride, anhydrous/Norepinefrinas

Doziranje:

30 mg/0,04 mg/ml

Farmaceutski oblik:

injekcinis tirpalas užtaise

Administracija rute:

leisti aplink nervus

Tip recepta:

Receptinis

Područje terapije:

Lidocaine, combinations

Status autorizacije:

Išregistruotas

Datum autorizacije:

2002-08-28

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Xylonor 30 mg/0,04 mg/ml injekcinis tirpalas užtaise
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 32,01 mg lidokaino hidrochlorido,
atitinkančio 30 mg bevandenio lidokaino
hidrochlorido ir 0,08 mg norepinefrino tartrato, atitinkančio 0,04 mg
norepinefrino.
Viename (1,8 ml) užtaise yra 54 mg bevandenio lidokaino hidrochlorido
ir 0,072 mg norepinefrino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kalio metabisulfitas
(E224).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas užtaise.
Skaidrus ir bespalvis skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lokalios nejautros (infiltracinės ir laidinės) sukėlimas
odontologinių procedūrų ar operacijų metu.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Xylonor vartojamas suaugusiems ir vaikams. Gydant vaikus iki 4 metų
amžiaus gydytojas turi būti
ypač atsargus.
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Bendra vaistinio preparato dozė priklauso nuo nejautros rūšies ir
anestezuojamų audinių kraujotakos,
paciento amžiaus, svorio, ligų, kartu vartojamų vaistinių
preparatų ir kitokių faktorių.
Švirkščiamo tirpalo kiekis priklauso nuo operacijos intensyvumo.
Dažniausiai įprastinei operacijai
pakanka nuo vieno iki trijų užtaisų.
Didžiausia dozė sveikiems suaugusiems žmonėms negali būti
didesnė kaip 200 mg lidokaino
hidrochlorido.
_Vaikų populiacija _
Reikiamas vaisto kiekis turi būti nustatomas priklausomai nuo vaiko
amžiaus, svorio ir numatomos
operacijos apimties. Turi būti atidžiai parinktas anestezijos
metodas. Reikėtų vengti skausmingo
anestezijos metodo.
Gydymo metu vaiko elgesys turi būti atidžiai stebimas.
Vidutinė dozė, kurią reikėtų suvartoti, yra 20-30 mg lidokaino
hidrochlorido vienai gydomajai
procedūrai.
Rekomenduojamą lidokaino hidrochlorido dozę miligramais, kurią
galima skirti vaikams, galima
apskaičiuoti pagal formulę:
vaiko svoris (kg) x 1,33.
Negalima viršyti 5