Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LIDOCAIN
2care4 ApS
N01BB02
lidocaine
100 mg/ml
kutanspray, opløsning
2020-01-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN XYLOCAINE 100 MG/ML KUTANSPRAY, OPLØSNING lidocain LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Xylocaine 3. Sådan skal du bruge Xylocaine 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE En dosis Xylocaine indeholder 10 mg lidocain, som er et lokalbedøvende middel. Xylocaine kan bruges af voksne og børn fra 2 år. Xylocaine bruges til at give midlertidig bedøvelse eller som smertestillende middel før undersøgelser/procedurer udført af læger eller tandlæger, for eksempel: – Undersøgelse af luftvejene – Ved mindre kirurgiske indgreb i halsen, munden og næsehulen – I forbindelse med kikkert undersøgelser – Den sidste fase ved fødsel og ved evt. syning af fødselsskader – I tandpleje, f.eks. injektion af lokalbedøvelse. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE XYLOCAINE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE XYLOCAINE – Hvis du er allergisk over for lidocain eller andre lokalbedøvende stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i Xylocaine (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Izlasiet visu dokumentu
25. AUGUST 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR XYLOCAINE, KUTANSPRAY, OPLØSNING (2CARE4) 0. D.SP.NR. 985 1. LÆGEMIDLETS NAVN Xylocaine 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Lidocain 100 mg/ml, en dosis på 100 µl svarer til 10 mg. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Xylocaine kutanspray indeholder 241 mg ethanol per ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Kutanspray, opløsning (2care4). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPAUTISKE INDIKATIONER Overfladeanalgesi. Xylocaine kutanspray, opløsning, er indiceret til voksne og børn ≥2 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Individuel. Appliceres direkte på hud eller slimhinde. Xylocaine, kutanspray, opløsning, er beregnet til anvendelse på slimhinder og giver en effektiv overfladeanæstesi, med en varighed på ca. 10-15 minutter. Effekten indtræder sædvanligvis inden for 1-3 minutter afhængig af applikationsområdet. Som med al anden lokalanæstesi, afhænger sikkerhed og effektivitet af lidocain af rigtig dosering, korrekt teknik, passende sikkerhedsforanstaltninger og tilgængeligt nødberedskab. De følgende dosisanbefalinger skal ses som vejledende. Lægens erfaring og kendskab til patientens fysiske status er vigtig, når dosis skal beregnes. _dk_hum_60801_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Hver aktivering af doseringsventilen giver 10 mg Xylocaine. Det er unødvendigt at aftørre området før applikation. Xylocaine kutanspray, opløsning bør ikke anvendes på manchetten til endotrakeal sonder (ETT) der er fremstillet af plastik (se pkt. 4.4). DOSISANBEFALING TIL VOKSNE OMRÅDE ANBEFALET DOSIS (MG) MAXIMUM DOSIS FOR KORTE 1) INDGREB (MG) MAXIMUM DOSIS FOR LÆNGERE- VARENDE 2) INDGREB (MG) Nasale indgreb, f.eks. punktering af kæbehulen 20-60 500 600 Orale og dentale indgreb, f.eks. før injektion 20-200 500 600 Indgreb i svælget, f.eks. gastrointestinal endoskopi 20-200 500 600 Indgreb i luftvejene, f.eks. indsættelse af tuber og slanger 50-400 400 600 Indgreb i strube, luftrør og bronkier 50-200 200 3) 400 Obstetriske og Izlasiet visu dokumentu