Xylocaine 100 mg/ml kutanspray, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LIDOCAIN

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

N01BB02

INN (International Name):

lidocaine

Dosering:

100 mg/ml

Lægemiddelform:

kutanspray, opløsning

Autorisation dato:

2020-01-04

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
XYLOCAINE 100 MG/ML KUTANSPRAY, OPLØSNING
lidocain
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Xylocaine
3. Sådan skal du bruge Xylocaine
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
En dosis Xylocaine indeholder 10 mg lidocain, som
er et lokalbedøvende middel.
Xylocaine kan bruges af voksne og børn fra 2 år.
Xylocaine bruges til at give midlertidig
bedøvelse eller som smertestillende middel før
undersøgelser/procedurer udført af læger eller
tandlæger, for eksempel:
– Undersøgelse af luftvejene
– Ved mindre kirurgiske indgreb i halsen,
munden og næsehulen
– I forbindelse med kikkert undersøgelser
– Den sidste fase ved fødsel og ved evt. syning
af fødselsskader
– I tandpleje, f.eks. injektion af lokalbedøvelse.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
XYLOCAINE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE XYLOCAINE
– Hvis du er allergisk over for lidocain eller andre
lokalbedøvende stoffer eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Xylocaine (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
bruger

Produktets egenskaber

25. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
XYLOCAINE, KUTANSPRAY, OPLØSNING (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
985
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Xylocaine
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lidocain 100 mg/ml, en dosis på 100 µl svarer til 10 mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Xylocaine kutanspray indeholder 241 mg ethanol per ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanspray, opløsning (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPAUTISKE INDIKATIONER
Overfladeanalgesi.
Xylocaine kutanspray, opløsning, er indiceret til voksne og børn
≥2
år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Individuel. Appliceres direkte på hud eller slimhinde.
Xylocaine, kutanspray, opløsning, er beregnet til anvendelse på
slimhinder og giver en
effektiv overfladeanæstesi, med en varighed på ca. 10-15 minutter.
Effekten indtræder
sædvanligvis inden for 1-3 minutter afhængig af
applikationsområdet.
Som med al anden lokalanæstesi, afhænger sikkerhed og effektivitet
af lidocain af rigtig
dosering, korrekt teknik, passende sikkerhedsforanstaltninger og
tilgængeligt
nødberedskab.
De følgende dosisanbefalinger skal ses som vejledende. Lægens
erfaring og kendskab til
patientens fysiske status er vigtig, når dosis skal beregnes.
_dk_hum_60801_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Hver aktivering af doseringsventilen giver 10 mg Xylocaine. Det er
unødvendigt at aftørre
området før applikation.
Xylocaine kutanspray, opløsning bør ikke anvendes på manchetten til
endotrakeal sonder
(ETT) der er fremstillet af plastik (se pkt. 4.4).
DOSISANBEFALING TIL VOKSNE
OMRÅDE
ANBEFALET DOSIS
(MG)
MAXIMUM DOSIS FOR
KORTE
1) INDGREB
(MG)
MAXIMUM DOSIS
FOR LÆNGERE-
VARENDE
2) INDGREB
(MG)
Nasale indgreb,
f.eks. punktering af
kæbehulen
20-60
500
600
Orale og dentale
indgreb, f.eks. før
injektion
20-200
500
600
Indgreb i svælget,
f.eks. gastrointestinal
endoskopi
20-200
500
600
Indgreb i luftvejene,
f.eks. indsættelse af
tuber og slanger
50-400
400
600
Indgreb i strube,
luftrør og bronkier
50-200
200
3)
400
Obstetriske og