XITUCIRA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Valsts: Venecuēla

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: Instituto Nacional de Higiene

Aktīvā sastāvdaļa:

LEVETIRACETAM

Pieejams no:

MEDLEY FARMACEUTICA, S.A.

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

LEVETIRACETAM

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Ievadīšanas:

ORAL

Receptes veids:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Ražojis:

SANOFI -AVENTIS DE COLOMBIA, S.A.

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2023-12-01

Produkta apraksts

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
LEVETIRACETAM
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antiepilépticos
CÓDIGO ATC N03AX.14
3.1. FARMACODINAMIA
El levetiracetam es un derivado sintético de la pirrolidona con
propiedades
anticonvulsivantes. Inhibe la descarga epileptiforme sin afectar la
excitabilidad
neuronal
normal,
lo
cual
sugiere
que
puede
prevenir
selectivamente
la
hipersincronización
de
la
descarga
epileptiforme
y
la
propagación
de
la
actividad convulsiva.
Aunque no se conoce con precisión su mecanismo de acción los
resultados de
la experimentación in vitro e in vivo plantean que podría estar
relacionado con
su
unión
a
la
proteína
2A
de
las
vesículas
sinápticas
y
consecuente
modulación de la exocitosis de neurotransmisores. En modelos animales
el
grado de afinidad por estas proteínas se vincula con actividad
antiepiléptica.
Otros mecanismos propuestos incluyen disminución de la liberación de
calcio
de los depósitos intraneuronales, inhibición parcial de los canales
de calcio
tipo N y estabilización de los receptores GABAA disfuncionales.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su administración oral el levetiracetam se absorbe rápido y
casi en
un 100% en el tracto gastrointestinal generando concentraciones
plasmáticas
máximas en 1.3 horas. Los alimentos retardan la absorción, pero no
afectan
significativamente
su
magnitud.
Se
une
a
proteínas
plasmáticas
en
un
porcentaje inferior al 10% y exhibe un volumen de distribución de
0.5-0.7 l/kg.
Se distribuye en la leche materna pero no se conoce si atraviesa la
placenta.
Se metaboliza parcialmente por hidrólisis enzimática (sin
intervención del
sistema microsomal hepático P450) dando lugar a productos inactivos
que se
excretan, junto a un 66% de levetiracetam inalterado, por la orina. Su
vida
media de eliminación es de aproximadamente un 7% y aumenta en
pacientes
con insuficiencia renal.
3.3. INFORMACIÓN PRE-CLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
No hubo evidencia de carcinogenicidad ni mutagenicidad con
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