Xatral SR 10 mg ilgstošās darbības tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Alfuzosīna hidrohlorīds

Pieejams no:

Sanofi Winthrop Industrie, France

ATĶ kods:

G04CA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Alfuzosini hydrochloridum

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

Ilgstošās darbības tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Sanofi Winthrop Industrie, France; SANOFI-AVENTIS Zrt., Hungary

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023
1
2023_MAT
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
XATRAL SR 10 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_Alfuzosini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Xatral SR un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Xatral SR lietošanas
3.
Kā lietot Xatral
S
R
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Xatral SR
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR XATRAL SR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Šīs zāles pieder zāļu grupai, ko sauc par alfa blokatoriem.
Alfuzosīnu lieto vīriešiem labdabīgas prostatas hiperplāzijas
(prostatas palielināšanās) funkcionālu
simptomu ārstēšanai, kas ietver papildu terapiju ar urīnvada
katetrizāciju labdabīgas prostatas
hiperplāzijas izraisītas akūtas urīna aiztures (AUR) gadījumā un
terapiju pēc katetra izņemšanas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS XATRAL SR LIETOŠANAS
NELIETOJIET XATRAL SR ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret alfuzosīna hidrohlorīdu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja Jūs novērojat hipotensijas pazīmes (piemēram, reiboni,
pieceļoties sēdus vai stāvus no guļus
stāvokļa);
-
ja Jums ir aknu mazspēja (aknu darbības traucējumi);
-
kombinācijā ar citiem alfa-1 blokatoriem;
-
ja Jums ir smaga nieru mazspēja (izteikti nieru darbības
traucējumi).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023
1
MAT_2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
XATRAL SR 10 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ilgstošās darbības tablete satur 10 mg alfuzosīna
hidrohlorīda (
_Alfuzosini hydrochloridum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 41,4 mg
hidrogenētas rīcineļļas.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete.
Apaļas abpusēji izliektas trīsslāņainas tabletes: baltais slānis
atrodas starp diviem dzeltenajiem slāņiem.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Labdabīgas prostatas hiperplāzijas (LPH) vidēji smagu līdz smagu
simptomu ārstēšana, kas ietver
papildu terapiju ar urīnvada katetrizāciju LPH izraisītas akūtas
urīna retences (AUR) gadījumā un
terapiju pēc katetra izņemšanas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_Pieaugušie _
LPH: viena 10 mg ilgstošas darbības tablete reizi dienā, ko lieto
pēc vakariņām.
AUR: viena 10 mg tablete reizi dienā pēc ēšanas, ko lieto kopš
pirmās katetrizācijas dienas un turpina
pēc katetra izņemšanas, ja vien nerodas atkārtota akūta urīna
retence vai slimība progresē.
Ilgstošās darbības tablete jānorij nesadalīta.
_Gados vecāki pacienti un pacienti ar nieru mazspēju _
Ņemot vērā datus par farmakokinētiku un klīnisko drošību, gados
vecus cilvēkus un pacientus ar nieru
mazspēju (kreatinīna klīrenss >30 ml/min) var ārstēt ar parastu
devu.
_Pacienti ar aknu mazspēju _
Xatral SR ir kontrindicēts aknu mazspējas gadījumā (skatīt 4.3.
apakšpunktu).
_Pediatriskā populācija _
Xatral SR efektivitāte bērniem vecumā no 2 līdz 16 gadiem nav
pierādīta (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Tādēļ Xatral SR nav paredzēts lietošanai pediatriskā
populācijā.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
•
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
•
Klīniski stāvokļi ar ortostatisku hipotensiju.
•
Aknu mazsp�