Willfact 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Cilvēka Villebranda faktors

Pieejams no:

LFB Biomedicaments, France

ATĶ kods:

B02BD10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Human von Willebrand factor

Deva:

1000 SV

Zāļu forma:

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

LFB Biomedicaments, France; LFB Biomedicaments, France

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 08-10-2015
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
WILLFACT 500 SV
PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
WILLFACT 1000 SV
PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
WILLFACT 2000 SV
PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
Factor humanus von Willebrandi
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Willfact un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Willfact lietošanas
3.
Kā lietot Willfact
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Willfact
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR WILLFACT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Willfact ir zāles, ko lieto, lai apturētu asiņošanu, un kas satur
cilvēka Villebranda faktoru (VWF) kā aktīvo
vielu.
Willfact tiek indicēts ar operācijām saistītas un citu veidu
asiņošanas profilaksei un ārstēšanai pacientiem ar
Villebranda slimību, ja ārstēšana ar desmopresīnu (DDAVP) vienu
pašu ir neefektīva vai kontrindicēta.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS WILLFACT LIETOŠANAS
KONTRINDIKĀCIJAS
NELIETOJIET WILLFACT ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret cilvēka Villebranda faktoru vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir A HEMOFĪLIJA.
SASKAŅOTS ZVA 08-10-2015
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Ārstēšana ar Willfact Jums vienmēr jāveic tāda ĀRSTA
UZRAUDZĪBĀ, ku

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 08-10-2015
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Willfact 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Willfact 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Willfact 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Willfact ir pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai, kas nomināli satur 500 SV, 1000 SV vai
2000 SV cilvēka Villebranda faktora (_Factor humanus von
Willebrandi_) vienā flakonā.
Pēc izšķīdināšanas ar 5 ml (500 SV), 10 ml (1000 SV) vai 20 ml
(2000 SV), zāles satur aptuveni 100 SV/ml
cilvēka Villebranda faktora.
Pirms albumīna pievienošanas Willfact specifiskā aktivitāte ir ≥
50 SV VWF:RCo/mg proteīna.
Villebranda faktora iedarbības stiprums (SV) tiek mērīts
atbilstoši ristocetīna kofaktora aktivitātei
(VWF:RCo), salīdzinot ar Villebranda faktora koncentrāta
starptautisko standartu.
Cilvēka VIII koagulācijas faktora daudzums, ko satur Willfact, ir
≤ 10 SV/100 SV VWF:RCo. FVIII
iedarbības stiprums (SV) tiek noteikts ar Eiropas Farmakopejas
hromogēno testu.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Šīs zāles satur nātriju:
Viens Willfact 5 ml flakons (500 SV) satur 0,15 mmol (3,4 mg)
nātrija.
Viens Willfact 10 ml flakons (1000 SV) satur 0,3 mmol (6,9 mg)
nātrija.
Viens Willfact 20 ml flakons (2000 SV) satur 0,6 mmol (13,8 mg)
nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Pulverim jābūt baltam vai gaiši dzeltenam liofilizētam pulverim
vai irdenai cietai vielai.
Šķīdinātājam jābūt dzidram un bezkrāsainam.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Willfact tiek indicēts ar operācijām saistītas asiņošanas
profilaksei un ārstēšanai Villebranda slimības
gadījumā, ja ārstēšana ar desmopresīnu (DDAVP) vienu pašu ir
neefektīva vai kontrindicēta.
Willfact nedrīkst lietot A hem