Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
warfarinnatrium
Orion Corporation
B01AA03
warfarin sodium
2,5 mg
Tablett
warfarinnatrium 2,5 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Warfarin
Förpacknings: Burk, 100 tabletter
Godkänd
2010-08-27
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN WARFARIN ORION 2,5 MG TABLETTER warfarinnatrium LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Warfarin Orion är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Warfarin Orion 3. Hur du tar Warfarin Orion 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Warfarin Orion ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD WARFARIN ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Warfarin Orion används för att förebygga eller behandla blodproppar eller komplikationer av detta. Warfarin Orion minskar risken för uppkomst av blodproppar. Detta läkemedel används för att: - förebygga och behandla djup ventrombos (blodproppar i blodkärl i benen) och lungembolism (blodproppar i lungornas blodkärl) - förebygga bildande av blodproppar hos en del patienter med förmaksflimmer (en hjärtrytmrubbning) - förebygga nya blodproppar efter en stor hjärtinfarkt - förebygga bildning av blodproppar hos en del patienter med klaffprotes (efter hjärtklaffsbyte). Warfarin som finns i Warfarin Orion kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR WARFARIN ORION TA INTE WARFARIN ORION: - om du är allergisk mot warfarinnatrium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel Izlasiet visu dokumentu
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Warfarin Orion 2,5 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller 2,5 mg warfarinnatrium. Hjälpämne med känd effekt: 1 tablett innehåller 51,4 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Vit till benvit, rund bikonvex odragerad tablett, 7 mm i diameter och med krysskåra på båda sidorna. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER • Behandling och förebyggande av djup ventrombos och lungemboli. • Förebyggande av tromboemboliska komplikationer efter stor transmural hjärtinfarkt. • Förebyggande av tromboemboliska komplikationer hos vissa patienter med förmaksflimmer eller klaffproteser. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Warfarin Orion absorberas snabbt och fullständigt. Samma dos kan därför administreras oralt, parenteralt eller intravenöst. _Initial dosering:_ Dag 1 och 2: 3 (2-4) tabletter Warfarin Orion 2,5 mg, (7,5 mg (5-10 mg)) beroende på patientens vikt, ålder, allmäntillstånd etc. Dag 3: Preliminär underhållsdos baserad på initialdosens koagulerande effekt (International Normalized Ratio, INR-värdet) dag 3. Hos patienter där snabb behandlingseffekt inte är nödvändig, t ex när patienten inte behandlas samtidigt med heparin eller lågmolekylärt heparin, kan man välja att starta med uppskattad underhållsdos (2-3 tabletter per dag) och göra den första kontrollen av INR-värdet dag 3-4. Man kan därigenom undvika den möjliga hyperkoagulation som kan uppträda under inställningsfasen beroende på obalans mellan pro- och antikoagulationsfaktorer. _Underhållsdosering: _ Underhållsdosen är vanligtvis 1-4 tabletter (2,5-10 mg) dagligen, men det finns stora individuella skillnader (dosen kan variera från mindre än ½ tablett till 10 tabletter hos vissa patienter). Hela dagsdosen bör ges på en gång och vid samma tidpunkt varje dag. Dosetter kan vara användbart. Effektiv tromb Izlasiet visu dokumentu