Warfarin Orion 2,5 mg Tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

warfarinnatrium

Available from:

Orion Corporation

ATC code:

B01AA03

INN (International Name):

warfarin sodium

Dosage:

2,5 mg

Pharmaceutical form:

Tablett

Composition:

warfarinnatrium 2,5 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Warfarin

Product summary:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2010-08-27

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
WARFARIN ORION 2,5 MG TABLETTER
warfarinnatrium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Warfarin Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Warfarin Orion
3.
Hur du tar Warfarin Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Warfarin Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD WARFARIN ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Warfarin Orion används för att förebygga eller behandla blodproppar
eller komplikationer av detta.
Warfarin Orion minskar risken för uppkomst av blodproppar.
Detta läkemedel används för att:
-
förebygga och behandla djup ventrombos (blodproppar i blodkärl i
benen) och lungembolism
(blodproppar i lungornas blodkärl)
-
förebygga bildande av blodproppar hos en del patienter med
förmaksflimmer (en
hjärtrytmrubbning)
-
förebygga nya blodproppar efter en stor hjärtinfarkt
-
förebygga bildning av blodproppar hos en del patienter med
klaffprotes (efter hjärtklaffsbyte).
Warfarin som finns i Warfarin Orion kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR WARFARIN ORION
TA INTE WARFARIN ORION:
-
om du är allergisk mot warfarinnatrium eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Warfarin Orion 2,5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller 2,5 mg warfarinnatrium.
Hjälpämne med känd effekt: 1 tablett innehåller 51,4 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vit till benvit, rund bikonvex odragerad tablett, 7 mm i diameter och
med krysskåra på båda
sidorna.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
•
Behandling och förebyggande av djup ventrombos och lungemboli.
•
Förebyggande av tromboemboliska komplikationer efter stor transmural
hjärtinfarkt.
•
Förebyggande av tromboemboliska komplikationer hos vissa patienter
med
förmaksflimmer eller klaffproteser.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Warfarin Orion absorberas snabbt och fullständigt. Samma dos kan
därför administreras oralt,
parenteralt eller intravenöst.
_Initial dosering:_
Dag 1 och 2: 3 (2-4) tabletter Warfarin Orion 2,5 mg, (7,5 mg (5-10
mg))
beroende på patientens vikt, ålder, allmäntillstånd etc. Dag 3:
Preliminär underhållsdos
baserad på initialdosens koagulerande effekt (International
Normalized Ratio, INR-värdet)
dag 3.
Hos patienter där snabb behandlingseffekt inte är nödvändig, t ex
när patienten inte behandlas
samtidigt med heparin eller lågmolekylärt heparin, kan man välja
att starta med uppskattad
underhållsdos (2-3 tabletter per dag) och göra den första
kontrollen av INR-värdet dag 3-4.
Man kan därigenom undvika den möjliga hyperkoagulation som kan
uppträda under
inställningsfasen beroende på obalans mellan pro- och
antikoagulationsfaktorer.
_Underhållsdosering: _
Underhållsdosen är vanligtvis 1-4 tabletter (2,5-10 mg) dagligen,
men
det finns stora individuella skillnader (dosen kan variera från
mindre än ½ tablett till 10
tabletter hos vissa patienter).
Hela dagsdosen bör ges på en gång och vid samma tidpunkt varje dag.
Dosetter kan vara
användbart. Effektiv tromb