Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
az amlodipin; valzartán
Krka d.d.,
C09DB01
amlodipine; valsartan
TK
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22983 / 08 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22983 / 09 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22983 / 10 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22983 / 11 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22983 / 12 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22983 / 13 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22983 / 14 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Exforge 5 mg/160 mg filmtabletta - EU/1/06/370; AMLODIPINE/VALSARTAN-ZENTIVA 5 mg/160 mg filmtabletta - OGYI-T-22973; AMLODIPIN/VALZARTÁN KRKA 5 mg/160 mg filmtabletta - OGYI-T-22985; AMLODIPIN/VALSARTAN KRKA PHARMA 5 mg/160 mg filmtabletta - OGYI-T-23022; VALSIMIA 5 mg/160 mg filmtabletta - OGYI-T-22989; AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ 5 mg/160 mg filmtabletta - OGYI-T-23026; Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmtabletta - EU/1/16/1092; NORTIVANCOMBI 5 mg/160 mg filmtabletta - OGYI-T-23352
Generikus
2016-02-05
Egynyelvű vagy többnyelvű BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA WAMLOX 5 MG/80 MG FILMTABLETTA WAMLOX 5 MG/160 MG FILMTABLETTA WAMLOX 10 MG/160 MG FILMTABLETTA amlodipin/valzartán MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Wamlox és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Wamlox szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Wamlox-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Wamlox-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A WAMLOX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Wamlox filmtabletta két hatóanyagot tartalmaz: amlodipint és valzartánt. Mindkét vegyület a magas vérnyomás csökkentésére szolgál. - Az amlodipin a „kalciumcsatorna-blokkolók”-nak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az amlodipin megakadályozza a kalcium bejutását az érfalba, ami meggátolja az erek összehúzódását. - A valzartán az „angiotenzin II-receptor-antagonisták”-nak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az angiotenzin II a szervezetben termelődik, és érszűkítő hatású, ezáltal emeli a vérnyomást. A valzartán az angiotenzin II hatását gátolja. Ez azt jelenti, hogy mindkét hatóanyag az erek Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE Wamlox 5 mg/80 mg filmtabletta Wamlox 5 mg/160 mg filmtabletta Wamlox 10 mg/160 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Wamlox 5 mg/80 mg filmtabletta 5 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 80 mg valzartánt tartalmaz filmtablettánként. Wamlox 5 mg/160 mg filmtabletta 5 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 160 mg valzartánt tartalmaz filmtablettánként. Wamlox 10 mg/160 mg filmtabletta 10 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 160 mg valzartánt tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta) Wamlox 5 mg/80 mg filmtabletta: Barnássárga, kerek, mindkét oldalán enyhén domború, metszett élű filmtabletta, sötét pöttyök előfordulhatnak a tablettán (tabletta átmérője: 8 mm, vastagsága: 3,0 mm – 4,3 mm). Wamlox 5 mg/160 mg filmtabletta: Barnássárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, sötét pöttyök előfordulhatnak a tablettán (tabletta méretei: 13 mm × 8 mm, vastagsága: 3,8 mm – 5,4 mm). Wamlox 10 mg/160 mg filmtabletta: Halvány barnás narancssárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta (tabletta méretei: 13 mm × 8 mm, vastagsága: 3,8 mm – 5,4 mm). 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Esszenciális hypertonia kezelése. A Wamlox olyan felnőttek kezelésére javasolt, akiknek a vérnyomását amlodipin vagy valzartán monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A Wamlox javasolt dózisa napi egy tabletta. A Wamlox 5 mg/80 mg olyan betegek kezelésére alkalmazható, akiknek a vérnyomását 5 mg amlodipin vagy 80 mg valzartán monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani. A Wamlox 5 mg/160 mg olyan betegek kezelésére alkalmazható, akiknek a vérnyomását 5 mg amlodipin vagy 160 mg valzartán monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani. OGYÉI/41003/2022 OGYÉI/41006/2022 OGYÉI/41007/2022 2 A Wamlox 1 Izlasiet visu dokumentu