WAMLOX 5 mg/160 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

az amlodipin; valzartán

Beszerezhető a:

Krka d.d.,

ATC-kód:

C09DB01

INN (nemzetközi neve):

amlodipine; valsartan

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22983 / 08 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22983 / 09 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22983 / 10 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22983 / 11 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22983 / 12 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22983 / 13 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22983 / 14 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Exforge 5 mg/160 mg filmtabletta - EU/1/06/370; AMLODIPINE/VALSARTAN-ZENTIVA 5 mg/160 mg filmtabletta - OGYI-T-22973; AMLODIPIN/VALZARTÁN KRKA 5 mg/160 mg filmtabletta - OGYI-T-22985; AMLODIPIN/VALSARTAN KRKA PHARMA 5 mg/160 mg filmtabletta - OGYI-T-23022; VALSIMIA 5 mg/160 mg filmtabletta - OGYI-T-22989; AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ 5 mg/160 mg filmtabletta - OGYI-T-23026; Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmtabletta - EU/1/16/1092; NORTIVANCOMBI 5 mg/160 mg filmtabletta - OGYI-T-23352

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2016-02-05

Betegtájékoztató

Egynyelvű vagy többnyelvű
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
WAMLOX 5 MG/80 MG FILMTABLETTA
WAMLOX 5 MG/160 MG FILMTABLETTA
WAMLOX 10 MG/160 MG FILMTABLETTA
amlodipin/valzartán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Wamlox és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Wamlox szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Wamlox-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Wamlox-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A WAMLOX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Wamlox filmtabletta két hatóanyagot tartalmaz: amlodipint és
valzartánt. Mindkét vegyület a magas
vérnyomás csökkentésére szolgál.
-
Az amlodipin a „kalciumcsatorna-blokkolók”-nak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az amlodipin megakadályozza a kalcium bejutását az érfalba, ami
meggátolja az erek
összehúzódását.
-
A valzartán az „angiotenzin II-receptor-antagonisták”-nak
nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik. Az angiotenzin II a szervezetben termelődik, és
érszűkítő hatású, ezáltal emeli a
vérnyomást. A valzartán az angiotenzin II hatását gátolja.
Ez azt jelenti, hogy mindkét hatóanyag az erek

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Wamlox 5 mg/80 mg filmtabletta
Wamlox 5 mg/160 mg filmtabletta
Wamlox 10 mg/160 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Wamlox 5
mg/80
mg filmtabletta
5 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 80 mg
valzartánt tartalmaz filmtablettánként.
Wamlox 5
mg/160
mg filmtabletta
5 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 160 mg
valzartánt tartalmaz filmtablettánként.
Wamlox 10
mg/160
mg filmtabletta
10 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 160 mg
valzartánt tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta)
Wamlox 5
mg/80
mg filmtabletta:
Barnássárga, kerek, mindkét oldalán enyhén domború, metszett
élű filmtabletta, sötét pöttyök
előfordulhatnak a tablettán (tabletta átmérője: 8 mm,
vastagsága: 3,0 mm – 4,3 mm).
Wamlox 5
mg/160
mg filmtabletta:
Barnássárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta,
sötét pöttyök előfordulhatnak a
tablettán (tabletta méretei: 13 mm × 8 mm, vastagsága: 3,8 mm –
5,4 mm).
Wamlox 10
mg/160
mg filmtabletta:
Halvány barnás narancssárga, hosszúkás, mindkét oldalán
domború filmtabletta (tabletta méretei: 13
mm × 8 mm, vastagsága: 3,8 mm – 5,4 mm).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia kezelése.
A Wamlox olyan felnőttek kezelésére javasolt, akiknek a
vérnyomását amlodipin vagy valzartán
monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Wamlox javasolt dózisa napi egy tabletta.
A Wamlox 5 mg/80 mg olyan betegek kezelésére alkalmazható, akiknek
a vérnyomását 5 mg
amlodipin vagy 80 mg valzartán monoterápiával nem lehet
megfelelően beállítani.
A Wamlox 5 mg/160 mg olyan betegek kezelésére alkalmazható, akiknek
a vérnyomását 5 mg
amlodipin vagy 160 mg valzartán monoterápiával nem lehet
megfelelően beállítani.
OGYÉI/41003/2022
OGYÉI/41006/2022
OGYÉI/41007/2022
2
A Wamlox 1