Wamloset 5 mg/320 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Amlodipinum, Valsartanum

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATĶ kods:

C09DB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Amlodipinum, Valsartanum

Deva:

5 mg/320 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia; KRKA-FARMA d.o.o., Croatia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

17-FEB-24

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 06-09-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
WAMLOSET 5 MG/320 MG APVALKOTĀS TABLETES
WAMLOSET 10 MG/320 MG APVALKOTĀS TABLETES
amlodipinum/valsartanum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Wamloset un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Wamloset lietošanas
3.
Kā lietot Wamloset
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Wamloset
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR WAMLOSET UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Wamloset lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai pacientiem,
kuri jau lieto amlodipīnu un
valsartānu šajās devās, lai šīs divas zāles nebūtu jālieto
atsevišķi.
Wamloset tabletes satur divas aktīvas vielas, ko sauc par amlodipīnu
un valsartānu. Abas šīs vielas
palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu.
-
Amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par “kalcija kanālu
blokatoriem”. Amlodipīns aptur
kalcija ieplūšanu asinsvadu sienā, kas savukārt aptur asinsvadu
sašaurināšanos.
-
Valsartāns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par “angiotensīna-II
receptoru antagonistiem”.
Angiotensīnu II sintezē organisms, un tas liek asinsvadiem
sašaurināties, tādējādi palielinot
asinsspiedienu. Valsartāns darbojas, bloķējot angiotensīna II
ietekmi.
Tas nozīmē, ka abas šīs vielas palīdz apturēt asinsvadu
sašaurināšanos. Tādēļ asinsvadi paplašinās un
asinsspiediens pazeminās.
2.
KAS J

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 06-09-2022
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Wamloset 5 mg/320 mg apvalkotās tabletes
Wamloset 10 mg/320 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Wamloset 5 mg/320 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (_amlodipinum_)
(amlodipīna besilāta veidā) un 320 mg
valsartāna (_valsartanum_).
Wamloset 10 mg/320 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna (_amlodipinum_)
(amlodipīna besilāta veidā) un 320 mg
valsartāna (_valsartanum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete)
Wamloset 5 mg/320 mg apvalkotās tabletes
Brūnas, abpusēji izliektas, kapsulas formas apvalkotās tabletes
(tabletes izmēri: 16 mm x 8,5 mm,
biezums: 5,5 mm – 7,5 mm).
Wamloset 10 mg/320 mg apvalkotās tabletes
Brūngandzeltenas, abpusēji izliektas, kapsulas formas apvalkotās
tabletes ar iespējamiem tumšiem
plankumiem (tabletes izmēri: 16 mm x 8,5 mm, biezums: 5,8 mm – 7,8
mm).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Wamloset ir aizstājterapijas līdzeklis pieaugušiem pacientiem ar
esenciālu hipertensiju, kuriem
asinsspiediens jau tiek atbilstoši kontrolēts, lietojot vienlaicīgi
valsartānu un amlodipīnu tādās pašās
devās, taču atsevišķu tablešu veidā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Wamloset ieteicamā deva ir viena tablete dienā.
Fiksētas devas kombinācija nav piemērota sākumterapijai. Pirms
pārejas uz fiksētas devas
kombināciju ieteicama individuāla devas titrēšana ar atsevišķām
sastāvdaļām (t.i., amlodipīnu un
valsartānu).
Ērtības labad pacientiem, kuri saņem valsartānu un amlodipīnu
atsevišķu tablešu/kapsulu veidā,
terapiju var nomainīt uz Wamloset, kas satur tādas pašas
sastāvdaļu devas.
Nieru darbības traucējumi
Pieaugušiem pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir > 10 ml/min,
deva nav jāpielāgo. Amlodipīnu
nevar izvadīt dialīzes ceļā (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 06