País: Letònia
Idioma: letó
Font: Zāļu valsts aģentūra
Amlodipinum, Valsartanum
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
C09DB01
Amlodipinum, Valsartanum
5 mg/320 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia; KRKA-FARMA d.o.o., Croatia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
17-FEB-24
SASKAŅOTS ZVA 06-09-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM WAMLOSET 5 MG/320 MG APVALKOTĀS TABLETES WAMLOSET 10 MG/320 MG APVALKOTĀS TABLETES amlodipinum/valsartanum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Wamloset un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Wamloset lietošanas 3. Kā lietot Wamloset 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Wamloset 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR WAMLOSET UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Wamloset lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai pacientiem, kuri jau lieto amlodipīnu un valsartānu šajās devās, lai šīs divas zāles nebūtu jālieto atsevišķi. Wamloset tabletes satur divas aktīvas vielas, ko sauc par amlodipīnu un valsartānu. Abas šīs vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu. - Amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par “kalcija kanālu blokatoriem”. Amlodipīns aptur kalcija ieplūšanu asinsvadu sienā, kas savukārt aptur asinsvadu sašaurināšanos. - Valsartāns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par “angiotensīna-II receptoru antagonistiem”. Angiotensīnu II sintezē organisms, un tas liek asinsvadiem sašaurināties, tādējādi palielinot asinsspiedienu. Valsartāns darbojas, bloķējot angiotensīna II ietekmi. Tas nozīmē, ka abas šīs vielas palīdz apturēt asinsvadu sašaurināšanos. Tādēļ asinsvadi paplašinās un asinsspiediens pazeminās. 2. KAS J Llegiu el document complet
SASKAŅOTS ZVA 06-09-2022 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Wamloset 5 mg/320 mg apvalkotās tabletes Wamloset 10 mg/320 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Wamloset 5 mg/320 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (_amlodipinum_) (amlodipīna besilāta veidā) un 320 mg valsartāna (_valsartanum_). Wamloset 10 mg/320 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna (_amlodipinum_) (amlodipīna besilāta veidā) un 320 mg valsartāna (_valsartanum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete) Wamloset 5 mg/320 mg apvalkotās tabletes Brūnas, abpusēji izliektas, kapsulas formas apvalkotās tabletes (tabletes izmēri: 16 mm x 8,5 mm, biezums: 5,5 mm – 7,5 mm). Wamloset 10 mg/320 mg apvalkotās tabletes Brūngandzeltenas, abpusēji izliektas, kapsulas formas apvalkotās tabletes ar iespējamiem tumšiem plankumiem (tabletes izmēri: 16 mm x 8,5 mm, biezums: 5,8 mm – 7,8 mm). 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Wamloset ir aizstājterapijas līdzeklis pieaugušiem pacientiem ar esenciālu hipertensiju, kuriem asinsspiediens jau tiek atbilstoši kontrolēts, lietojot vienlaicīgi valsartānu un amlodipīnu tādās pašās devās, taču atsevišķu tablešu veidā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Wamloset ieteicamā deva ir viena tablete dienā. Fiksētas devas kombinācija nav piemērota sākumterapijai. Pirms pārejas uz fiksētas devas kombināciju ieteicama individuāla devas titrēšana ar atsevišķām sastāvdaļām (t.i., amlodipīnu un valsartānu). Ērtības labad pacientiem, kuri saņem valsartānu un amlodipīnu atsevišķu tablešu/kapsulu veidā, terapiju var nomainīt uz Wamloset, kas satur tādas pašas sastāvdaļu devas. Nieru darbības traucējumi Pieaugušiem pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir > 10 ml/min, deva nav jāpielāgo. Amlodipīnu nevar izvadīt dialīzes ceļā (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu). SASKAŅOTS ZVA 06 Llegiu el document complet