VYALEV Solution

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Foslevodopa; Foscarbidopa

Pieejams no:

ABBVIE CORPORATION

ATĶ kods:

N04BA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

FOSLEVODOPA AND DECARBOXYLASE INHIBITOR

Deva:

240MG; 12MG

Zāļu forma:

Solution

Kompozīcija:

Foslevodopa 240MG; Foscarbidopa 12MG

Ievadīšanas:

Sous-cutanée

Vienības iepakojumā:

15G/50G

Receptes veids:

Prescription

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0264641001; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2023-05-03

Produkta apraksts

_VYALEV (foslévodopa/foscarbidopa)_
_Page 1 de 60_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
VYALEV
MC
solution de foslévodopa/foscarbidopa
Solution à 240 mg/mL de foslévodopa et à 12 mg/mL de foscarbidopa
pour perfusion sous-cutanée
Agent antiparkinsonien
Code ATC : N04BA07
Corporation AbbVie
8401, route Transcanadienne
Saint-Laurent (Québec)
H4S 1Z1
Date d’autorisation initiale :
3 mai 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 263826
_VYALEV (solution de foslévodopa/foscarbidopa)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
SECTION
DATE
Aucune
s.o.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ.......................... 4
1
INDICATIONS.................................................................................................................
4
1.1
Enfants.................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
........................ 6
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.................................................................................
7
4.1
Considérations posologiques
...............................................................................
7
4.2
Posologie recommandée et ajustement
posologique........................................... 7
4.4
Administration
....................................