Země: Kanada
Jazyk: francouzština
Zdroj: Health Canada
Foslevodopa; Foscarbidopa
ABBVIE CORPORATION
N04BA07
FOSLEVODOPA AND DECARBOXYLASE INHIBITOR
240MG; 12MG
Solution
Foslevodopa 240MG; Foscarbidopa 12MG
Sous-cutanée
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0264641001; AHFS:
APPROUVÉ
2023-05-03
_VYALEV (foslévodopa/foscarbidopa)_ _Page 1 de 60_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR VYALEV MC solution de foslévodopa/foscarbidopa Solution à 240 mg/mL de foslévodopa et à 12 mg/mL de foscarbidopa pour perfusion sous-cutanée Agent antiparkinsonien Code ATC : N04BA07 Corporation AbbVie 8401, route Transcanadienne Saint-Laurent (Québec) H4S 1Z1 Date d’autorisation initiale : 3 mai 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 263826 _VYALEV (solution de foslévodopa/foscarbidopa)_ _Page 2 de 60_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE SECTION DATE Aucune s.o. TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ.......................... 4 1 INDICATIONS................................................................................................................. 4 1.1 Enfants................................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées .................................................................................................. 4 2 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................. 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ........................ 6 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION................................................................................. 7 4.1 Considérations posologiques ............................................................................... 7 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique........................................... 7 4.4 Administration .................................... Přečtěte si celý dokument