VUMON Liquide

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Téniposide

Pieejams no:

BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA

ATĶ kods:

L01CB02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

TENIPOSIDE

Deva:

10MG

Zāļu forma:

Liquide

Kompozīcija:

Téniposide 10MG

Ievadīšanas:

Intraveineuse

Vienības iepakojumā:

5ML

Receptes veids:

Prescription

Ārstniecības joma:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115885001; AHFS:

Autorizācija statuss:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorizācija datums:

2018-05-31

Produkta apraksts

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
VUMON*
(TÉNIPOSIDE)
SOLUTION INJECTABLE À 10 MG
AGENT ANTINÉOPLASIQUE
Bristol-Myers Squibb Canada
Date de préparation:
Montréal, Canada
le 9 mars 1984
*
MD de Bristol-Myers Squibb Company utilisée
Date de révision
sous licence par Bristol-Myers Squibb Canada
le 27 mai 2011
N
o
de contrôle :145466
1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
NOM DU MÉDICAMENT
VUMON
(TÉNIPOSIDE)
Solution injectable à 10 mg
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Agent antinéoplasique
AVERTISSEMENT : VUMON (TÉNIPOSIDE) EST UN MÉDICAMENT PUISSANT QUE
SEULS
DES MÉDECINS EXPÉRIMENTÉS EN CHIMIOTHÉRAPIE ANTINÉOPLASIQUE
DEVRAIENT
ADMINISTRER
(VOIR
MISES
EN
GARDE
ET
PRÉCAUTIONS).
ON
DOIT
EFFECTUER
À
INTERVALLES
RÉGULIERS
DES
NUMÉRATIONS
GLOBULAIRES
AINSI
QUE
DES
EXPLORATIONS FONCTIONNELLES HÉPATIQUES ET RÉNALES. IL FAUT CESSER
L'EMPLOI
DU
MÉDICAMENT
EN
PRÉSENCE
D'UNE
APLASIE
MÉDULLAIRE
OU
D'UN
DYSFONCTIONNEMENT HÉPATIQUE OU RÉNAL ANORMAL.
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
VUMON (téniposide) est un dérivé semi-synthétique de la
podophyllotoxine, utilisée dans le traitement des
néoplasies.
VUMON est un médicament cytotoxique qui agit à une phase précise,
soit à la fin de la phase S
2
ou G
2
du
cycle cellulaire empêchant ainsi les cellules d’entrer en mitose.
VUMON entraîne aussi une cassure de
l’ADN monocaténaire et bicaténaire. Le mécanisme d’action
semble être attribuable à l’inhibition des topo-
isomérases de type II.
Après 2,5 heures, le téniposide entraîne une inhibition de la
captation de la thymidine qui dépend de la dose.
Ce phénomène ne s’accompagne toutefois pas d'une réduction
comparable de la réplication de l'ADN.
2
PHARMACOCINÉTIQUE
La pharmacocinétique du téniposide semble linéaire à diverses
doses. On n’observe aucune accumulation
médicamenteuse après l’administration quotidienne de cet agent
pendant trois jours. On n’a pas noté de
différences importantes entre les enfants et les adultes pour ce qui
est du sort du médicament.
Après la perfusion intravei