Ország: Kanada
Nyelv: francia
Forrás: Health Canada
Téniposide
BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA
L01CB02
TENIPOSIDE
10MG
Liquide
Téniposide 10MG
Intraveineuse
5ML
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115885001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2018-05-31
MONOGRAPHIE DE PRODUIT VUMON* (TÉNIPOSIDE) SOLUTION INJECTABLE À 10 MG AGENT ANTINÉOPLASIQUE Bristol-Myers Squibb Canada Date de préparation: Montréal, Canada le 9 mars 1984 * MD de Bristol-Myers Squibb Company utilisée Date de révision sous licence par Bristol-Myers Squibb Canada le 27 mai 2011 N o de contrôle :145466 1 MONOGRAPHIE DE PRODUIT NOM DU MÉDICAMENT VUMON (TÉNIPOSIDE) Solution injectable à 10 mg CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE Agent antinéoplasique AVERTISSEMENT : VUMON (TÉNIPOSIDE) EST UN MÉDICAMENT PUISSANT QUE SEULS DES MÉDECINS EXPÉRIMENTÉS EN CHIMIOTHÉRAPIE ANTINÉOPLASIQUE DEVRAIENT ADMINISTRER (VOIR MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS). ON DOIT EFFECTUER À INTERVALLES RÉGULIERS DES NUMÉRATIONS GLOBULAIRES AINSI QUE DES EXPLORATIONS FONCTIONNELLES HÉPATIQUES ET RÉNALES. IL FAUT CESSER L'EMPLOI DU MÉDICAMENT EN PRÉSENCE D'UNE APLASIE MÉDULLAIRE OU D'UN DYSFONCTIONNEMENT HÉPATIQUE OU RÉNAL ANORMAL. ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE VUMON (téniposide) est un dérivé semi-synthétique de la podophyllotoxine, utilisée dans le traitement des néoplasies. VUMON est un médicament cytotoxique qui agit à une phase précise, soit à la fin de la phase S 2 ou G 2 du cycle cellulaire empêchant ainsi les cellules d’entrer en mitose. VUMON entraîne aussi une cassure de l’ADN monocaténaire et bicaténaire. Le mécanisme d’action semble être attribuable à l’inhibition des topo- isomérases de type II. Après 2,5 heures, le téniposide entraîne une inhibition de la captation de la thymidine qui dépend de la dose. Ce phénomène ne s’accompagne toutefois pas d'une réduction comparable de la réplication de l'ADN. 2 PHARMACOCINÉTIQUE La pharmacocinétique du téniposide semble linéaire à diverses doses. On n’observe aucune accumulation médicamenteuse après l’administration quotidienne de cet agent pendant trois jours. On n’a pas noté de différences importantes entre les enfants et les adultes pour ce qui est du sort du médicament. Après la perfusion intravei Olvassa el a teljes dokumentumot