Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
578 ETHINYLESTRADIOL; 2141 CYPROTERON-ACETÁT
Heaton k.s., Praha Array
G03HB01
578 ETHINYLESTRADIOL; 2141 CYPROTERON-ACETÁT
2MG/0,035MG
Obalená tableta
Perorální podání
Rx Array
CYPROTERON A ESTROGEN
Kód SÚKL: 0164234 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164233 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164235 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0052698 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052700 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052699 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132979 Velikost balení: 3X21 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0221067 Velikost balení: 3X21 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: Z
R - registrovaný léčivý přípravek
2006-03-15
1 SP.ZN. SUKLS183300/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VREYA 2 MG/0,035 MG OBALENÉ TABLETY cyproteroni acetas/ethinylestradiolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Vreya a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vreya užívat 3. Jak se přípravek Vreya užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Vreya uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK VREYA A K ČEMU SE PO UŽÍVÁ Vreya se používá k léčbě kožních onemocnění, jako je akné, velmi mastná kůže a nadměrný růst ochlupení u žen v plodném věku. Vzhledem k antikoncepčním vlastnostem Vám přípravek má být předepsán pouze v případě, že Váš lékař považuje za vhodnou léčbu hormonální antikoncepci. Přípravek Vreya máte užívat pouze v případě, že se stav Vaší kůže nezlepšil po užívání jiných způsobů léčby akné, včetně lokální léčby a antibiotik. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK VREYA UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK VREYA Vztahuje-li se na Vás kterákoli z dále vyjmenovaných možností, upozorněte na tuto skutečnost lékaře dříve, než začnete užívat Vreya. Váš léka Izlasiet visu dokumentu
1 SP.ZN.SUKLS242953/2022 A K SP. ZN. SUKLS345441/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU VREYA 2 MG/0,035 MG OBALENÉ TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna obalená tableta obsahuje cyproteroni acetas 2 mg a ethinylestradiolum 0,035 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna obalená tableta obsahuje 31,115 mg monohydrátu laktosy a 19,637 mg sacharosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Obalená tableta. Bílá, kulatá bikonvexní, obalená tableta. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Vreya je indikován k léčbě středně závažné až závažné akné související s citlivostí k androgenům (se seboreou nebo bez ní) a/nebo hirsutismem u žen v plodném věku. Přípravek Vreya smí být používán k léčbě akné pouze po neúspěchu lokální léčby nebo systémové léčby antibiotiky. Protože Vreya účinkuje také jako perorální kontraceptivum, nemá být používán v kombinaci s jinou hormonální antikoncepcí (viz bod 4.3). 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ Způsob podání Perorální podání Dávkování Vreya inhibuje ovulaci a má proto antikoncepční účinky. Ženy, které užívají přípravek Vreya tudíž nepotřebují další antikoncepční přípravek, neboť tím by byly vystaveny nadměrným dávkám hormonů a to není nutné pro účinnou antikoncepci. Jak užívat přípravek Vreya. Tablety se užívají denně přibližně ve stejný čas v pořadí podle blistru a zapíjejí se sklenicí vody. 21 dní se užívá jedna tableta denně, následuje 7 dní bez užívání tablet. Krvácení z vysazení se obvykle vyskytuje 2-3 dny po užití poslední tablety a není nutné, aby skončilo před začátkem užívání tablet z nového blistru. Kdy začít s užíváním přípravku Vreya. _Žádná hormonální antikoncepce v předešlém měsíci_ _ _ _ _ 2 První tableta se užívá první den menstruačního cyklu (první den krvácení se počítá jako Den 1). Je možn Izlasiet visu dokumentu