VREYA 2MG/0,035MG Obalená tableta

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

578 ETHINYLESTRADIOL; 2141 CYPROTERON-ACETÁT

Διαθέσιμο από:

Heaton k.s., Praha Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03HB01

INN (Διεθνής Όνομα):

578 ETHINYLESTRADIOL; 2141 CYPROTERON-ACETÁT

Δοσολογία:

2MG/0,035MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Obalená tableta

Οδός χορήγησης:

Perorální podání

Τρόπος διάθεσης:

Rx Array

Θεραπευτική περιοχή:

CYPROTERON A ESTROGEN

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0164234 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164233 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164235 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0052698 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052700 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052699 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132979 Velikost balení: 3X21 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0221067 Velikost balení: 3X21 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2006-03-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
SP.ZN.
SUKLS183300/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VREYA 2 MG/0,035 MG
OBALENÉ TABLETY
cyproteroni acetas/ethinylestradiolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Vreya a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vreya
užívat
3. Jak se přípravek Vreya užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Vreya uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK VREYA A K ČEMU SE
PO
UŽÍVÁ
Vreya se používá k léčbě kožních onemocnění, jako je akné,
velmi mastná kůže a nadměrný růst
ochlupení u žen v plodném věku. Vzhledem k antikoncepčním
vlastnostem Vám přípravek má být
předepsán pouze v případě, že Váš lékař považuje za vhodnou
léčbu hormonální antikoncepci.
Přípravek Vreya máte užívat pouze v případě, že se stav
Vaší kůže nezlepšil po užívání jiných způsobů
léčby akné, včetně lokální léčby a antibiotik.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK VREYA
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
VREYA
Vztahuje-li se na Vás kterákoli z dále vyjmenovaných možností,
upozorněte na tuto skutečnost lékaře
dříve, než začnete užívat Vreya. Váš léka�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SP.ZN.SUKLS242953/2022
A K SP. ZN. SUKLS345441/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
VREYA 2 MG/0,035 MG
OBALENÉ TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna obalená tableta obsahuje cyproteroni acetas 2 mg a
ethinylestradiolum 0,035 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna obalená tableta obsahuje
31,115 mg monohydrátu laktosy a
19,637 mg sacharosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Obalená tableta.
Bílá, kulatá bikonvexní, obalená tableta.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Vreya je indikován k léčbě středně závažné až
závažné akné související s citlivostí k
androgenům (se seboreou nebo bez ní) a/nebo hirsutismem u žen v
plodném věku.
Přípravek Vreya smí být používán k léčbě akné pouze po
neúspěchu lokální léčby nebo systémové
léčby antibiotiky.
Protože Vreya účinkuje také jako perorální kontraceptivum, nemá
být používán v kombinaci s jinou
hormonální antikoncepcí (viz bod 4.3).
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ
Způsob podání
Perorální podání
Dávkování
Vreya inhibuje ovulaci a má proto antikoncepční účinky. Ženy,
které užívají přípravek Vreya tudíž
nepotřebují další antikoncepční přípravek, neboť tím by byly
vystaveny nadměrným dávkám hormonů
a to není nutné pro účinnou antikoncepci.
Jak užívat přípravek Vreya.
Tablety se užívají denně přibližně ve stejný čas v pořadí
podle blistru a zapíjejí se sklenicí vody. 21
dní se užívá jedna tableta denně, následuje 7 dní bez
užívání tablet. Krvácení z vysazení se obvykle
vyskytuje 2-3 dny po užití poslední tablety a není nutné, aby
skončilo před začátkem užívání tablet
z nového blistru.
Kdy začít s užíváním přípravku Vreya.
_Žádná hormonální antikoncepce v předešlém měsíci_
_ _
_ _
2
První tableta se užívá první den menstruačního cyklu (první
den krvácení se počítá jako Den 1). Je
možn