VORICONAZOLO AUROBINDO

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Voriconazolo

Pieejams no:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATĶ kods:

J02AC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Voriconazole

Vienības iepakojumā:

"200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL; "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLIST

Klase:

M

Ārstniecības joma:

Voriconazolo

Produktu pārskats:

043930027 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043930015 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VORICONAZOLO AUROBINDO 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
VORICONAZOLO AUROBINDO 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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-
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista, o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Voriconazolo Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Voriconazolo Aurobindo
3.
Come prendere Voriconazolo Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Voriconazolo Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È VORICONAZOLO AUROBINDO E A COSA SERVE
Voriconazolo Aurobindo contiene il principio attivo voriconazolo.
Voriconazolo Aurobindo è un farmaco
antimicotico. Esso agisce interrompendo la crescita o uccidendo i
funghi causa di infezioni.
È utilizzato per il trattamento dei pazienti (adulti e bambini di
età superiore ai 2 anni) affetti da:
•
aspergillosi invasiva (un tipo di infezione micotica causata dalle
specie di _Aspergillus_),
•
candidemia (un altro tipo di infezione micotica causata dalle specie
di _Candida_) in pazienti non
neutropenici (pazienti che non hanno una conta cellulare dei globuli
bianchi insolitamente bassa),
•
infezioni gravi e invasive causate dalle specie di _Candida_, quando
il fungo è resistente al fluconazolo
(un altro farmaco antimicotico),
•
infezioni micotiche gravi causate dalle specie di _Scedosporium_ e
_Fusarium_ (due diverse specie di
funghi).
Voriconazolo Aurob

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Voriconazolo Aurobindo 50 mg compresse rivestite con film
Voriconazolo Aurobindo 200 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di voriconazolo.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 65,35 mg di
lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di voriconazolo.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 261,40 mg di
lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
_Voriconazolo Aurobindo 50 mg compresse rivestite con film_
Compressa bianca, rotonda (diametro 7,1 mm), biconvessa, rivestita con
film, marcata con “CC” su un lato e
“52” sull’altro lato.
_Voriconazolo Aurobindo 200 mg compresse rivestite con film_
Compressa bianca, di forma ovale, biconvessa, rivestita con film,
marcata con “CC” e “56” separati da una
linea di rottura su un lato e liscia sull’altro lato. Le dimensioni
sono 15,9 mm x 8,0 mm.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Voriconazolo Aurobindo è un agente antimicotico triazolico ad ampio
spettro ed è indicato negli adulti e nei
bambini di età pari o superiore ai 2 anni, nei seguenti casi:
-
Trattamento dell’aspergillosi invasiva.
-
Trattamento della candidemia in pazienti non-neutropenici.
-
Trattamento di infezioni gravi e invasive da _Candida_ resistenti al
fluconazolo (inclusa la _C. krusei_).
-
Trattamento di infezioni micotiche gravi causate da _Scedosporium_
spp. e _Fusarium_ spp.
Voriconazolo Aurobindo deve essere somministrato principalmente a
pazienti con infezioni a carattere
progressivo che possono mettere in pericolo la vita del paziente
stesso.
Profilassi di infezioni fungine invasive in pazienti ad alto rischio
sottoposti a trapianto allogenico di cellule
staminali ematopoietiche (HSCT, _Hematopoietic S