Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Voriconazolo
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
J02AC03
Voriconazole
"200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL; "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLIST
M
Voriconazolo
043930027 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 043930015 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE VORICONAZOLO AUROBINDO 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM VORICONAZOLO AUROBINDO 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista, o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Voriconazolo Aurobindo e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Voriconazolo Aurobindo 3. Come prendere Voriconazolo Aurobindo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Voriconazolo Aurobindo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È VORICONAZOLO AUROBINDO E A COSA SERVE Voriconazolo Aurobindo contiene il principio attivo voriconazolo. Voriconazolo Aurobindo è un farmaco antimicotico. Esso agisce interrompendo la crescita o uccidendo i funghi causa di infezioni. È utilizzato per il trattamento dei pazienti (adulti e bambini di età superiore ai 2 anni) affetti da: • aspergillosi invasiva (un tipo di infezione micotica causata dalle specie di _Aspergillus_), • candidemia (un altro tipo di infezione micotica causata dalle specie di _Candida_) in pazienti non neutropenici (pazienti che non hanno una conta cellulare dei globuli bianchi insolitamente bassa), • infezioni gravi e invasive causate dalle specie di _Candida_, quando il fungo è resistente al fluconazolo (un altro farmaco antimicotico), • infezioni micotiche gravi causate dalle specie di _Scedosporium_ e _Fusarium_ (due diverse specie di funghi). Voriconazolo Aurob Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Voriconazolo Aurobindo 50 mg compresse rivestite con film Voriconazolo Aurobindo 200 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di voriconazolo. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 65,35 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di voriconazolo. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 261,40 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. _Voriconazolo Aurobindo 50 mg compresse rivestite con film_ Compressa bianca, rotonda (diametro 7,1 mm), biconvessa, rivestita con film, marcata con “CC” su un lato e “52” sull’altro lato. _Voriconazolo Aurobindo 200 mg compresse rivestite con film_ Compressa bianca, di forma ovale, biconvessa, rivestita con film, marcata con “CC” e “56” separati da una linea di rottura su un lato e liscia sull’altro lato. Le dimensioni sono 15,9 mm x 8,0 mm. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Voriconazolo Aurobindo è un agente antimicotico triazolico ad ampio spettro ed è indicato negli adulti e nei bambini di età pari o superiore ai 2 anni, nei seguenti casi: - Trattamento dell’aspergillosi invasiva. - Trattamento della candidemia in pazienti non-neutropenici. - Trattamento di infezioni gravi e invasive da _Candida_ resistenti al fluconazolo (inclusa la _C. krusei_). - Trattamento di infezioni micotiche gravi causate da _Scedosporium_ spp. e _Fusarium_ spp. Voriconazolo Aurobindo deve essere somministrato principalmente a pazienti con infezioni a carattere progressivo che possono mettere in pericolo la vita del paziente stesso. Profilassi di infezioni fungine invasive in pazienti ad alto rischio sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT, _Hematopoietic S Прочетете целия документ