Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Vorikonazols
Teva Pharma B.V., Netherlands
J02AC03
Voriconazole
200 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Merckle GmbH, Germany; Teva Pharmaceuticals Europe BV, Netherlands; Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland; Teva Pharma, S.L.U., Spain; Pliva Hrvatska d.o.o., Croatia; Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hungary
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 25-07-2023 1 Version: 2023-05-16_var020_11.1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM VORICONAZOLE TEVA 200 MG APVALKOTĀS TABLETES _ _ _voriconazolum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Voriconazole Teva un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Voriconazole Teva lietošanas 3. Kā lietot Voriconazole Teva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Voriconazole Teva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR VORICONAZOLE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Voriconazole Teva satur aktīvo vielu vorikonazolu. Vorikonazols ir pretsēnīšu līdzeklis. Tas iedarbojas tādējādi, ka infekciju izraisījušās sēnītes tiek iznīcinātas vai to augšana tiek pārtraukta. Tas tiek lietots, lai ārstētu pacientus (pieaugušos un bērnus vecumā no 2 gadiem) ar: - invazīvu aspergilozi ( _Aspergillus _ ģints sēnīšu izraisīta sēnīšu infekcija), - kandidēmiju (cits sēnīšu infekcijas veids, ko ierosina _Candida _ ģinšu sēnītes) pacientiem bez neitropēnijas (pacientiem, kuriem nav samazināts balto asins šūnu skaits), - nopietnām invazīvām _Candida _ ģints sēnīšu izraisītām infekcijām gadījumos, kad sēnītes ir rezistentas pret flukonazolu (citu pretsēnīšu līdzekli), - nopietnām sēnīšu infekcijām, ko izraisa _Scedosporium _ vai _Fusarium _ ģintis (divi citi sēnīšu veidi). Voriconazole Teva ir paredz Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024 1 Version: 2023-08-11_var021_10.1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Voriconazole Teva 200 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 200 mg vorikonazola ( _Voriconazolum)_ . Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 250 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Balta, iegarena apvalkotā tablete (izmērs aptuveni 17,2 mm x 7,2 mm) ar uzrakstu „V” vienā pusē un „200”otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vorikonazols ir plaša spektra triazolu grupas pretsēnīšu līdzeklis un indicēts pieaugušajiem un bērniem vecumā no 2 gadiem šādos gadījumos: - invazīvas aspergillozes ārstēšanai; - kandidēmijas ārstēšanai pacientiem bez neitropēnijas; - pret flukonazolu rezistentu, smagi noritošu invazīvu _Candida _ (to skaitā _C. krusei_ ) infekciju ārstēšanai; - smagi norisošu _Scedosporium _ ģints un _Fusarium _ ģints sēnīšu ierosinātu infekciju ārstēšanai. Voriconazole Teva jālieto galvenokārt pacientiem, kuri slimo ar progresējošām un potenciāli dzīvībai bīstamām infekcijām. Invazīvo sēnīšu infekciju profilaksei paaugstināta riska grupas alogēno hematopoētisko cilmes šūnu transplantāta ( _Hematopoietic Steam Cell Transplant_ – HSCT) saņēmējiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pirms terapijas sākšanas un vorikonazola terapijas laikā jāpārbauda un, ja nepieciešams, jākoriģē elektrolītu līdzsvara traucējumi, piemēram, hipokaliēmija, hipomagnēmija un hipokalcēmija (skatīt 4.4. apakšpunktu). Voriconazole Teva pieejams kā 200 mg apvalkotās tabletes. Tirgū ir pieejamas citas vorikonazolu saturošas zāļu formas, piemēram, pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai un pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai. Terapija SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024 2 Version: 2023-08-11_var021_10.1 _Pieaugušie_ Terapija j Izlasiet visu dokumentu