Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
voriconazole 200 mg
EUGIA PHARMA (MALTA) LTD
J 0 2AC03
voriconazole 200 mg
200 mg
Poudre
pour un flacon > voriconazole 200 mg
1 flacon(s) en verre
liste I; prescription hospitalière
antifongiques
Classe pharmacothérapeutique : antifongiques systémiques, dérivés triazolés - code ATC : J02AC03.VORICONAZOLE ARROW contient la substance active voriconazole. VORICONAZOLE ARROW est un médicament antifongique. Il agit en tuant ou en empêchant la croissance de champignons qui provoquent ces infections.I l est utilisé pour traiter les patients (adultes et enfants âgés de plus de 2 ans ) ayan t : une as pergillose invasive (un type d’infection fongique due à Aspergillus sp.) ; une candidémie (autre type d’infection fongique due à Candida sp.) chez les patients non neutropéniques (patients n’ayant pas de taux anormalement bas de globules blancs dans le sang) ; des infections invasives graves à Candida sp. quand le champignon est résistant au fluconazole (autre médicament antifongique) ; des infections fongiques graves à Scedosporium sp. ou à Fusarium sp. (2 espèces différentes de champignons).VORICONAZOLE ARROW est destiné aux patients atteints d’infections fongiques s’aggravant et pouvant menacer le pronostic vital.Prévention des infections fongiques chez les receveurs de greffe de moelle osseuse à haut risque.Ce produit doit être utilisé exclusivement sous surveillanc e médicale.
VORICONAZOLE 200 mg - VFEND 200 mg, poudre pour solution pour perfusion
Valide
2016-04-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/12/2023 Dénomination du médicament VORICONAZOLE ARROW 200 mg, poudre pour solution pour perfusion Voriconazole Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que VORICONAZOLE ARROW 200 mg, poudre pour solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser VORICONAZOLE ARROW 200 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 3. Comment utiliser VORICONAZOLE ARROW 200 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VORICONAZOLE ARROW 200 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE VORICONAZOLE ARROW 200 mg, poudre pour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antifongiques systémiques, dérivés triazolés - code ATC : J02AC03. VORICONAZOLE ARROW contient la substance active voriconazole. VORICONAZOLE ARROW est un médicament antifongique. Il agit en tuant ou en empêchant la croissance de champignons qui provoquent ces infections. Il est utilisé pour traiter les patients (adultes et enfants âgés de plus de 2 ans) ayant : · une aspergillose invasive (un type d’infection fongique due à _Aspergill Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/12/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VORICONAZOLE ARROW 200 mg, poudre pour solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Voriconazole........................................................................................................................ 200 mg Pour un flacon Après reconstitution (volume total de 20 mL) chaque mL contient 10 mg de voriconazole. Après reconstitution, une dilution supplémentaire est nécessaire avant administration. Excipients à effet notoire : sodium (chaque flacon contient 88,78 mg de sodium), hydroxypropylbétadex. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution pour perfusion. Poudre lyophilisée blanche à blanchâtre. pH : 5,0 - 7,0 Osmolalité : 530 mOsm/Kg ± 10 % 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques VORICONAZOLE ARROW est un antifongique triazolé à large spectre et est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus dans les indications suivantes. Traitement des aspergilloses invasives. Traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques. Traitement des infections invasives graves à _Candida_ (y compris _C. krusei_) résistant au fluconazole. Traitement des infections fongiques graves à _Scedosporium _spp. ou _Fusarium _spp. VORICONAZOLE ARROW doit être principalement administré aux patients, atteints d'infections évolutives, pouvant menacer le pronostic vital. Prophylaxie des infections fongiques invasives chez les receveurs d’une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) à haut risque. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Les perturbations électrolytiques telles qu'une hypokaliémie, une hypomagnésémie et une hypocalcémie doivent être surveillées et corrigées, si nécessaire, avant le début et pendant le traitement par voriconazole (voir rubrique 4.4). Il est recommandé d'administrer VORICONAZOLE ARROW à une vitesse maximale de Izlasiet visu dokumentu