Vizioblok 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Timololmaleat

Pieejams no:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

ATĶ kods:

S01ED01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Timolol maleate

Zāļu forma:

Augentropfen, Lösung

Kompozīcija:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Timololmaleat (12113) 6,834 Milligramm

Ievadīšanas:

Anwendung am Auge

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2016-11-30

Lietošanas instrukcija

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VIZIOBLOK 2,5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
VIZIOBLOK 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Vizioblok und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vizioblok beachten?
3. Wie ist Vizioblok anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Vizioblok aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VIZIOBLOK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vizioblok enthält eine Substanz namens Timolol, die zu einer Gruppe
von Arzneimitteln gehört, die
man als Betablocker bezeichnet. Timolol senkt den Augeninnendruck. Es
wird bei Erwachsenen zur
Behandlung von chronischem Offenwinkel- und Sekundärglaukom
angewendet, wenn der
Augeninnendruck erhöht ist.
Vizioblok Augentropfen sind eine Lösung, die keine
Konservierungsstoffe enthält.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VIZIOBLOK BEACHTEN?
VIZIOBLOK DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
•
wenn Sie allergisch gegen Timolol, Betablocker oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
•
wenn Sie bestehende oder aus der Krankheitsgeschichte bekannte
Atemprobleme, wie Asthma
oder eine schwere chronische obstr

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vizioblok 2,5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Vizioblok 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Vizioblok 2,5 mg/ml Lösung enthält 3,417 mg Timololmaleat
(entsprechend 2,5 mg
Timolol).
Jeder ml Vizioblok 5 mg/ml Lösung enthält 6,834 mg Timololmaleat
(entsprechend 5 mg Timolol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
Klare, farblose Augentropfen.
pH-Wert: 6,5-7,5
Osmolalität: 270-330 mosmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vizioblok Augentropfen, Lösung ist ein Beta-Adrenozeptorenblocker,
der topisch zur Senkung von
erhöhtem Augeninnendruck unter verschiedenen Bedingungen angewendet
wird.
Vizioblok ist indiziert bei erwachsenen Patienten mit okulärer
Hypertonie; chronischem
Offenwinkelglaukom, einschließlich aphaker Patienten und in einigen
Fällen bei Patienten mit
Sekundärglaukom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene:
_Dosierung: _
Die empfohlene Dosierung beträgt ein Tropfen der 2,5 mg/ml Lösung in
das betroffene Auge, einmal
oder zweimal (morgens und abends) täglich.
Durch Komprimieren des Tränenkanals oder durch Schließen der
Augenlider für 2 Minuten
unmittelbar nach dem Eintropfen wird die systemische Resorption
reduziert. Dies kann die
systemischen Nebenwirkungen vermindern und die Wirksamkeit lokal
erhöhen.
Bei unzureichendem klinischen Ansprechen, kann die Dosierung für das
betroffene Auge auf einen
Tropfen 5 mg/ml Lösung einmal oder zweimal täglich (morgens und
abends) erhöht werden. Falls
erforderlich, kann Vizioblok mit anderen Arzneimitteln zur Senkung des
Augeninnendrucks
kombiniert werden. Die Anwendung von zwei topisch applizierten
Betablockern wird nicht empfohlen
(siehe Abschnitt 4.4).
Der Augeninnendruck sollte etwa vier Wochen nach Beginn der Behandlung
erneut überprüft werden,
da es einiger Wochen bedarf, bis Vizioblok eine stabile Wirkung zeigt.
Vorausgesetzt, dass der Augeninnend