Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Timololmaleat
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
S01ED01
Timolol maleate
Augentropfen, Lösung
Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Timololmaleat (12113) 6,834 Milligramm
Anwendung am Auge
erloschen
2016-11-30
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VIZIOBLOK 2,5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG VIZIOBLOK 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG Timolol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vizioblok und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vizioblok beachten? 3. Wie ist Vizioblok anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vizioblok aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VIZIOBLOK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vizioblok enthält eine Substanz namens Timolol, die zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die man als Betablocker bezeichnet. Timolol senkt den Augeninnendruck. Es wird bei Erwachsenen zur Behandlung von chronischem Offenwinkel- und Sekundärglaukom angewendet, wenn der Augeninnendruck erhöht ist. Vizioblok Augentropfen sind eine Lösung, die keine Konservierungsstoffe enthält. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VIZIOBLOK BEACHTEN? VIZIOBLOK DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN: • wenn Sie allergisch gegen Timolol, Betablocker oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; • wenn Sie bestehende oder aus der Krankheitsgeschichte bekannte Atemprobleme, wie Asthma oder eine schwere chronische obstr Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vizioblok 2,5 mg/ml Augentropfen, Lösung Vizioblok 5 mg/ml Augentropfen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Vizioblok 2,5 mg/ml Lösung enthält 3,417 mg Timololmaleat (entsprechend 2,5 mg Timolol). Jeder ml Vizioblok 5 mg/ml Lösung enthält 6,834 mg Timololmaleat (entsprechend 5 mg Timolol). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung. Klare, farblose Augentropfen. pH-Wert: 6,5-7,5 Osmolalität: 270-330 mosmol/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vizioblok Augentropfen, Lösung ist ein Beta-Adrenozeptorenblocker, der topisch zur Senkung von erhöhtem Augeninnendruck unter verschiedenen Bedingungen angewendet wird. Vizioblok ist indiziert bei erwachsenen Patienten mit okulärer Hypertonie; chronischem Offenwinkelglaukom, einschließlich aphaker Patienten und in einigen Fällen bei Patienten mit Sekundärglaukom. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene: _Dosierung: _ Die empfohlene Dosierung beträgt ein Tropfen der 2,5 mg/ml Lösung in das betroffene Auge, einmal oder zweimal (morgens und abends) täglich. Durch Komprimieren des Tränenkanals oder durch Schließen der Augenlider für 2 Minuten unmittelbar nach dem Eintropfen wird die systemische Resorption reduziert. Dies kann die systemischen Nebenwirkungen vermindern und die Wirksamkeit lokal erhöhen. Bei unzureichendem klinischen Ansprechen, kann die Dosierung für das betroffene Auge auf einen Tropfen 5 mg/ml Lösung einmal oder zweimal täglich (morgens und abends) erhöht werden. Falls erforderlich, kann Vizioblok mit anderen Arzneimitteln zur Senkung des Augeninnendrucks kombiniert werden. Die Anwendung von zwei topisch applizierten Betablockern wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4). Der Augeninnendruck sollte etwa vier Wochen nach Beginn der Behandlung erneut überprüft werden, da es einiger Wochen bedarf, bis Vizioblok eine stabile Wirkung zeigt. Vorausgesetzt, dass der Augeninnend Διαβάστε το πλήρες έγγραφο