Vizioblok 5 mg/ml øjendråber, opløsning

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

TIMOLOLMALEAT

Pieejams no:

Bausch & Lomb Ireland Limited

ATĶ kods:

S01ED01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

timolol maleate

Deva:

5 mg/ml

Zāļu forma:

øjendråber, opløsning

Autorizācija datums:

2018-05-09

Produkta apraksts

4. oktober 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Vizioblok, øjendråber, opløsning 5 mg/ml
0.
D.SP.NR.
29496
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vizioblok
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml Vizioblok 5 mg/ml opløsning indeholder 6.834 mg timololmaleat
svarende til 5 mg
timolol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
Klare, farveløse øjendråber.
pH værdi: 6,7-7,5
Osmolalitet: 270-330 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Vizioblok øjendråber, opløsning er et beta-receptor blokerende
middel, som anvendes lokalt
til reduktion af forhøjet intraokulært tryk ved forskellige
lidelser.
Vizioblok øjendråber er indiceret hos voksne patienter med okulær
hypertension; voksne
patienter med kronisk åbenvinklet glaukom herunder afakiske
patienter; nogle voksne
patienter med sekundær glaukom.
dk_hum_54936_spc.doc
Side 1 af 11
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Voksne
Dosering
Anbefalet behandling er 1 dråbe 2,5 mg/ml opløsning i det afficerede
øje en til to gange
daglig (morgen og aften).
Ved nasolakrimal okklusion eller lukning af øjenlågene i 2 minutter
reduceres den
systemiske absorption. Dette kan medføre et fald i forekomsten af
systemiske bivirkninger
og forøget lokal aktivitet.
Hvis det kliniske respons ikke er tilfredsstillende, kan dosis ændres
til 1 dråbe af 5 mg/ml
opløsning i hvert afficeret øje, en til to gange daglig (morgen og
aften).
Om nødvendigt, kan Vizioblok anvendes sammen med andre midler til at
reducere
intraokulært tryk. Brug af to topikale beta-adrenerge blokkere kan
ikke anbefales (se pkt. 4.4).
Intraokulært tryk bør revurderes ca. fire uger efter
behandlingsstart, fordi respons på
Vizioblok kan tage et par uger til at stabilisere sig.
Forudsat at det intraokulære tryk opretholdes på et
tilfredsstillende niveau, kan mange
patienter derefter blive behandlet med Vizioblok en gang daglig.
Skift fra anden behandling
Hvis en anden topikal beta-blokker anvendes, bør denne behandling
seponeres efter en hel
dags be