Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TIMOLOLMALEAT
Bausch & Lomb Ireland Limited
S01ED01
timolol maleate
5 mg/ml
øjendråber, opløsning
2018-05-09
4. oktober 2021 PRODUKTRESUMÉ for Vizioblok, øjendråber, opløsning 5 mg/ml 0. D.SP.NR. 29496 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vizioblok 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml Vizioblok 5 mg/ml opløsning indeholder 6.834 mg timololmaleat svarende til 5 mg timolol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning Klare, farveløse øjendråber. pH værdi: 6,7-7,5 Osmolalitet: 270-330 mOsmol/kg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Vizioblok øjendråber, opløsning er et beta-receptor blokerende middel, som anvendes lokalt til reduktion af forhøjet intraokulært tryk ved forskellige lidelser. Vizioblok øjendråber er indiceret hos voksne patienter med okulær hypertension; voksne patienter med kronisk åbenvinklet glaukom herunder afakiske patienter; nogle voksne patienter med sekundær glaukom. dk_hum_54936_spc.doc Side 1 af 11 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Voksne Dosering Anbefalet behandling er 1 dråbe 2,5 mg/ml opløsning i det afficerede øje en til to gange daglig (morgen og aften). Ved nasolakrimal okklusion eller lukning af øjenlågene i 2 minutter reduceres den systemiske absorption. Dette kan medføre et fald i forekomsten af systemiske bivirkninger og forøget lokal aktivitet. Hvis det kliniske respons ikke er tilfredsstillende, kan dosis ændres til 1 dråbe af 5 mg/ml opløsning i hvert afficeret øje, en til to gange daglig (morgen og aften). Om nødvendigt, kan Vizioblok anvendes sammen med andre midler til at reducere intraokulært tryk. Brug af to topikale beta-adrenerge blokkere kan ikke anbefales (se pkt. 4.4). Intraokulært tryk bør revurderes ca. fire uger efter behandlingsstart, fordi respons på Vizioblok kan tage et par uger til at stabilisere sig. Forudsat at det intraokulære tryk opretholdes på et tilfredsstillende niveau, kan mange patienter derefter blive behandlet med Vizioblok en gang daglig. Skift fra anden behandling Hvis en anden topikal beta-blokker anvendes, bør denne behandling seponeres efter en hel dags be Read the complete document