Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tromantadinhydrochlorid
Merz Pharmaceuticals GmbH
D06BB02
Tromantadin hydrochloride
Gel
Tromantadinhydrochlorid 0.01g
gültig
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _VIRU-MERZ_ _®_ _ SEROL, 0,01 g pro 1 g Gel, Gel_ Wirkstoff: Tromantadinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 0 1 Was ist Viru-Merz ® Serol und wofür wird es angewendet? 2 Was müssen Sie vor der Anwendung von Viru-Merz ® Serol beachten? 3 Wie ist Viru-Merz ® Serol anzuwenden? 4 Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5 Wie ist Viru-Merz ® Serol aufzubewahren? 6 Weitere Informationen 1. WAS IST VIRU-MERZ ® SEROL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Viru-Merz ® Serol ist wirksam bei Infektionen von Herpes simplex-Viren, jedoch nur vor dem Stadium der Bläschenbildung. Viru-Merz ® Serol wird angewendet zur Linderung der Anfangserscheinungen von wiederkehrendem (rezidivierendem) Herpes simplex, insbesondere von Schmerzen und Juckreiz, jedoch nur vor dem Stadium der Bläschenbildung. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VIRU-MERZ ® SEROL BEACHTEN? VIRU-MERZ ® SEROL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tromantadinhydrochlorid, gegen Methyl-4- hydroxybenzoat, Sorbinsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von Viru-Merz ® Serol sind - wenn nach Vorbehandlung mit Tromantadinhydrochlorid Überempfindlichkeitsreaktionen aufgetreten sind - bei Herpes simplex nach Auftreten von Bläschen, besonders wenn Bläschen Izlasiet visu dokumentu
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Viru-Merz ® Serol, 0,01 g pro 1 g Gel, Gel Wirkstoff: Tromantadinhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 0,01 g Tromantadinhydrochlorid pro 1 g Gel Sonstige Bestandteile: Methyl-4-hydroxybenzoat, Sorbinsäure Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel Das Gel ist naturfarben und transparent. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Linderung der Anfangserscheinungen von rezidivierendem Herpes simplex, insbesondere von Schmerzen und Juckreiz, jedoch nur vor dem Stadium der Bläschenbildung. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Anwendung auf der Haut. 3 bis 5 mal täglich, im Bedarfsfall auch öfter, soviel Gel auf die betroffenen Hautstellen auftragen, dass der ganze Herpesherd abgedeckt ist. Danach sanft einreiben. Die Anwendung von Viru-Merz ® Serol darf nur solange fortgeführt werden, bis Bläschen auftreten (etwa 2-3 Tage). Die Behandlung ist sofort zu beenden, wenn sich unter der Behandlung die bestehenden Beschwerden verschlimmern oder neue Läsionen auftreten (s. Punkt 4.4 Warnhinweise). 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen Tromantadinhydrochlorid, gegen Methyl-4-hydroxybenzoat, Sorbinsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von Viru-Merz ® Serol - Überempfindlichkeitsreaktionen nach Vorbehandlung mit Tromantadinhydrochlorid - Herpes simplex nach Auftreten von Bläschen, besonders wenn Bläschen sich bereits geöffnet haben. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Eine möglicherweise auftretende Kontaktallergie an der behandelten Stelle (s. Punkt 4.8 Nebenwirkungen) ist von der zugrundeliegenden Herpes-Erkrankung schwer zu unterscheiden und verleitet daher bei scheinbarer Verschlechterung des Herpes simplex zu verstärkter Lokalbehandlung. Dabei wurden vereinzelt Superinfektion und Abszedierung beobachtet. Die Anwendung von Viru-Merz ® Serol darf in solchen Fällen auf keinen Fall fortgesetzt werden. Sorbins Izlasiet visu dokumentu