Viru-Merz Serol Gel

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Tromantadinhydrochlorid

Saatavilla:

Merz Pharmaceuticals GmbH

ATC-koodi:

D06BB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tromantadin hydrochloride

Lääkemuoto:

Gel

Koostumus:

Tromantadinhydrochlorid 0.01g

Valtuutuksen tilan:

gültig

Pakkausseloste

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_VIRU-MERZ_
_®_
_ SEROL, 0,01 g pro 1 g Gel, Gel_
Wirkstoff: Tromantadinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
0
1
Was ist Viru-Merz
®
Serol und wofür wird es angewendet?
2
Was müssen Sie vor der Anwendung von Viru-Merz
®
Serol beachten?
3
Wie ist Viru-Merz
®
Serol anzuwenden?
4
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
Wie ist Viru-Merz
®
Serol aufzubewahren?
6
Weitere Informationen
1.
WAS IST VIRU-MERZ
® SEROL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Viru-Merz
®
Serol ist wirksam bei Infektionen von Herpes simplex-Viren, jedoch nur
vor dem Stadium der Bläschenbildung.
Viru-Merz
®
Serol wird angewendet zur Linderung der Anfangserscheinungen von
wiederkehrendem (rezidivierendem) Herpes simplex, insbesondere von
Schmerzen
und Juckreiz, jedoch nur vor dem Stadium der Bläschenbildung.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VIRU-MERZ
® SEROL
BEACHTEN?
VIRU-MERZ
® SEROL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tromantadinhydrochlorid,
gegen Methyl-4-
hydroxybenzoat, Sorbinsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von
Viru-Merz
®
Serol sind
-
wenn nach Vorbehandlung mit Tromantadinhydrochlorid
Überempfindlichkeitsreaktionen
aufgetreten sind
-
bei Herpes simplex nach Auftreten von Bläschen, besonders wenn
Bläschen

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Viru-Merz
®
Serol, 0,01 g pro 1 g Gel, Gel
Wirkstoff: Tromantadinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 0,01 g Tromantadinhydrochlorid pro 1 g Gel
Sonstige Bestandteile: Methyl-4-hydroxybenzoat, Sorbinsäure
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Das Gel ist naturfarben und transparent.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Linderung der Anfangserscheinungen von rezidivierendem Herpes
simplex,
insbesondere von Schmerzen und Juckreiz, jedoch nur vor dem Stadium
der
Bläschenbildung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Anwendung auf der Haut.
3 bis 5 mal täglich, im Bedarfsfall auch öfter, soviel Gel auf die
betroffenen Hautstellen
auftragen, dass der ganze Herpesherd abgedeckt ist. Danach sanft
einreiben.
Die Anwendung von Viru-Merz
®
Serol darf nur solange fortgeführt werden, bis Bläschen
auftreten (etwa 2-3 Tage). Die Behandlung ist sofort zu beenden, wenn
sich unter der
Behandlung die bestehenden Beschwerden verschlimmern oder neue
Läsionen auftreten
(s. Punkt 4.4 Warnhinweise).
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen Tromantadinhydrochlorid, gegen
Methyl-4-hydroxybenzoat,
Sorbinsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von Viru-Merz
®
Serol
-
Überempfindlichkeitsreaktionen nach Vorbehandlung mit
Tromantadinhydrochlorid
-
Herpes simplex nach Auftreten von Bläschen, besonders wenn Bläschen
sich bereits geöffnet
haben.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Eine möglicherweise auftretende Kontaktallergie an der behandelten
Stelle (s. Punkt 4.8
Nebenwirkungen) ist von der zugrundeliegenden Herpes-Erkrankung schwer
zu
unterscheiden und verleitet daher bei scheinbarer Verschlechterung des
Herpes simplex zu
verstärkter Lokalbehandlung. Dabei wurden vereinzelt Superinfektion
und Abszedierung
beobachtet. Die Anwendung von Viru-Merz
®
Serol darf in solchen Fällen auf keinen Fall
fortgesetzt werden.
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