Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
recombinant omega-interferon van oorsprong van katten
Virbac S.A.
QL03AB
interferon (omega)
Dogs; Cats
Immunostimulants,
DogsReduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. CatsTreatment of cats infected with feline leukaemia virus (FeLV) and / or feline immunodeficiency virus (FIV), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. In a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon. Bij katten die met FIV waren geïnfecteerd, was de mortaliteit laag (5%) en werd deze niet beïnvloed door de behandeling.
Revision: 12
Erkende
2001-11-05
27 B. BIJSLUITER 28 BIJSLUITER VIRBAGEN OMEGA 5 ME VOOR HONDEN EN KATTEN VIRBAGEN OMEGA 10 ME VOOR HONDEN EN KATTEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte VIRBAC 1 ère Avenue – 2065 m - L.I.D. 06516 CARROS Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL VIRBAGEN OMEGA 5 ME voor honden en katten VIRBAGEN OMEGA 10 ME voor honden en katten 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) Per dosis van 1 ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Lyofilisaat: 5 ME verpakking: Recombinant Omega interferon afkomstig van katten 5 ME* 10 ME verpakking: Recombinant Omega interferon afkomstig van katten 10 ME* *ME: Miljoen Eenheden SUSPENDEERVLOEISTOF: Isotone natriumchlorideoplossing 1 ml Lyofilisaat: witte pellet Suspendeervloeistof: kleurloze vloeistof 4. INDICATIE(S) Honden: Vermindert de mortaliteit en klinische symptomen die het gevolg zijn van (de enterogene vorm van) parvovirosis bij honden vanaf een leeftijd van één maand. Katten: Behandeling van katten die besmet zijn met het FeLV en/of het FIV, in een niet-kritiek stadium vanaf een leeftijd van 9 weken. Tijdens veldonderzoek werd het volgende waargenomen: - afname van de klinische symptomen tijdens de symptomatische fase (4 maanden) - afname van de mortaliteit: 29 • bij anemische katten, verminderde het sterftecijfer van circa 60% op 4, 6, 9 en 12 maanden met ongeveer 30% na behandeling met interferon. • bij niet-anemische katten, verminderde het sterftecijfer van circa 50% bij katten die met het FeLV besmet zijn met 20% na behandeling met interferon. Bij katten die besmet zijn met het FIV, was de mortaliteit laag (5%) en werd niet beïnvloed door de behandeling. 5. CONTRA-INDICATIE(S) Honden: Inenting tijdens en na een behandeling met het diergeneesmiddel is niet aan te bevelen, totdat de hond genezen lijkt. Katten: aangezien inenting tijdens de symptomati Izlasiet visu dokumentu
1 _ _ BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL VIRBAGEN OMEGA 5 ME voor honden en katten VIRBAGEN OMEGA 10 ME voor honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 1 ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Lyofilisaat: 5 ME verpakking: Recombinant Omega interferon afkomstig van katten 5 ME* 10 ME verpakking: Recombinant Omega interferon afkomstig van katten 10 ME* *ME : Miljoen Eenheden SUSPENDEERVLOEISTOF: Isotone natriumchlorideoplossing 1 ml HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie. Lyofilisaat: witte pellet. Suspendeervloeistof: kleurloze vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Hond Kat 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Honden: Vermindert de mortaliteit en klinische symptomen die het gevolg zijn van (de enterogene vorm van) parvovirusinfectie bij honden vanaf een leeftijd van één maand. Katten: Behandeling van katten die besmet zijn met het FeLV en/of het FIV, in een niet-kritiek stadium vanaf een leeftijd van 9 weken. Tijdens veldonderzoek werd het volgende waargenomen: - afname van de klinische symptomen tijdens de symptomatische fase (4 maanden) - afname van de mortaliteit: • bij anemische katten, verminderde het sterftecijfer van circa 60% op 4, 6, 9 en 12 maanden met ongeveer 30% na behandeling met interferon. 3 • bij niet-anemische katten, verminderde het sterftecijfer van circa 50% bij katten die met het FeLV besmet zijn met 20% na behandeling met interferon. Bij katten die besmet zijn met het FIV, was de mortaliteit laag (5%) en werd niet beïnvloed door de behandeling. 4.3 CONTRA-INDICATIES Honden : Inenting tijdens en na een behandeling met het diergeneesmiddel is niet aan te bevelen, totdat de hond genezen lijkt. Katten: aangezien inenting tijdens de symptomatische fase van FeLV/FIV-infecties niet wordt aanbevolen, is het effect van het diergeneesmiddel op katten niet onder Izlasiet visu dokumentu