Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
alogliptin benzoāts, metformīns hidrohlorīds
Takeda Pharma A/S
A10BD13
alogliptin, metformin
Drugs used in diabetes, Combinations of oral blood glucose lowering drugs
Cukura diabēts, 2. tips
Vipdomet is indicated in the treatment of adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus:as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients, inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone, or those already being treated with the combination of alogliptin and metformin;in combination with pioglitazone (i. triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in adult patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and pioglitazone;in combination with insulin (i. trīskāršās kombinācijas terapija), kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrinājumiem, lai uzlabotu glycaemic kontroles pacientiem, ja insulīna ir stabili devu un metformīns vien nenodrošina pietiekamu kontroles glycaemic.
Revision: 11
Autorizēts
2013-09-18
43 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 44 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM VIPDOMET 12,5 MG/850 MG APVALKOTĀS TABLETES VIPDOMET 12,5 MG/1 000 MG APVALKOTĀS TABLETES alogliptin/metformin hydrochloride PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Vipdomet un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Vipdomet lietošanas 3. Kā lietot Vipdomet 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Vipdomet 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR VIPDOMET UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO KAS IR VIPDOMET Vipdomet vienā tabletē satur divas dažādas zāles, kuru nosaukumi ir alogliptīns un metformīns: - alogliptīns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par DPP-4 inhibitoriem (dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem). Alogliptīns darbojas, lai palielinātu insulīna daudzumu organismā pēc ēdienreizes un lai samazinātu cukura daudzumu organismā. - metformīns pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par biguanīdiem un kas arī palīdz pazemināt cukura līmeni asinīs, samazinot aknās sintezētā cukura daudzumu un palīdzot insulīnam iedarboties daudz efektīvāk. Abas šīs zāļu grupas pieder pie "perorālajiem pretdiabēta līdzekļiem". KĀDAM NOLŪKAM LIETO VIPDOMET Vipdomet lieto cukura līmeņa asinīs pazemināšanai pieaugušiem cilvēkiem ar 2. tipa cukura diabētu. 2. tipa cukura diabētu sauc arī par insulīnneatkarīgo cukura diabēta jeb INCD. Vipdomet lieto tad, ja cukura līmen Izlasiet visu dokumentu
1 _ _ _ _ I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS _ _ Vipdomet 12,5 mg/850 mg apvalkotās tabletes Vipdomet 12,5 mg/1000 mg apvalkotās tabletes _ _ _ _ 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Vipdomet 12,5 mg/850 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur alogliptīna benzoātu, kas atbilst 12,5 mg alogliptīna ( _alogliptin_ ) un 850 mg metformīna hidrohlorīda ( _metformin hydrochloride_ ). Vipdomet 12,5 mg/1000 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur alogliptīna benzoātu, kas atbilst 12,5 mg alogliptīna ( _alogliptin_ ) un 1000 mg metformīna hidrohlorīda ( _metformin hydrochloride_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Vipdomet 12,5 mg/850 mg apvalkotās tabletes Gaiši dzeltenas, iegarenas (aptuveni 21,0 mm garas un 10,1 mm platas), abpusēji izliektas, apvalkotas tabletes ar iespiedumu “12.5/850” vienā pusē un “322M” otrā pusē. Vipdomet 12,5 mg/1000 mg apvalkotās tabletes Bāli dzeltenas, iegarenas (aptuveni 22,3 mm garas un 10,7 mm platas), abpusēji izliektas, apvalkotas tabletes ar iespiedumu “12.5/1000” vienā pusē un “322M” otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vipdomet ir indicēts 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem no 18 gadu vecuma: - kā papildinājums diētai un fiziskām aktivitātēm, lai uzlabotu glikēmijas kontroli pieaugušiem pacientiem, kam netiek nodrošināta atbilstoša kontrole, lietojot tikai maksimālo panesamo metformīna devu, vai tiem, kuri jau tiek ārstēti ar alogliptīna un metformīna kombināciju. - kombinācijā ar pioglitazonu (t.i., trīskāršā kombinētā terapija) kā diētu un fiziskās aktivitātes papildinošs līdzeklis pieaugušiem pacientiem, kam netiek nodrošināta atbilstoša kontrole ar maksimālo panesamo metformīna un pioglitazona devu. - kombinācijā ar insulīnu (t.i., trīskārša kombinēta terapija) kā diētu un fiziskās aktivitātes papildinošs līdzeklis pacientiem, kam Izlasiet visu dokumentu