Valsts: Peru
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
FRESENIUS KABI PERU S.A. - DROGUERÍA
L01CA04
CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
POR MILILITRO mL -
PERFUSION INTRAVENOSA
Con receta médica
FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED - INDIA
Vinorelbina
Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 5, 10, 20, 25, 30, 40, 50, 100, 500, 1000 viales de vidrio tipo I, incoloro x 1mL.
VIGENTE
2026-11-23
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VINELBINE 10mg/1mL Concentrado para Solución para Perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mL contiene: Tartrato de Vinorelbina equivalente a Vinorelbina 10.00 mg Excipientes c.s.p………….1mL Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para Solución para Perfusión 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Vinorelbina está indicada en adultos para el tratamiento de: - En monoterapia, en pacientes con cáncer de mama metastásico (estadio 4), en las que la quimioterapia con antraciclinas y taxano ha fracasado o no es adecuada. - Cáncer de pulmón no microcítico (estadio 3 o 4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vinorelbina debe administrarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de quimioterapia. POSOLOGÍA _Cáncer de pulmón no microcítico _ La dosis habitual en monoterapia es 25-30 mg/m² una vez a la semana. Generalmente, en poliquimioterapia se mantiene la dosis habitual (25-30 mg/m²) pero se reduce la frecuencia de administración, p. ej., día 1 y 5 cada 3 semanas, o día 1 y 8 cada 3 semanas, según el protocolo de tratamiento. _Cáncer de mama avanzado o metastásico _ La dosis habitual es 25-30 mg/m² una vez a la semana. La dosis máxima tolerada por administración es: 35,4 mg/m² de superficie corporal. La dosis total por administración es: 60 mg. _ _ _Ancianos: _ Durante la experiencia clínica no se han detectado diferencias significativas entre los pacientes de edad avanzada respecto a la tasa de respuesta, aunque no se puede descartar una mayor sensibilidad en algunos de estos pacientes. La edad no modifica la farmacocinética de vinorelbina (ver la sección 5.2). _Ajuste de la dosis: _ El metabolismo y el aclaramiento de vinorelbina son principalmente hepáticos: solo el 18,5 % se excreta inalterada en orina. No existe ningún estudio prospectivo que relacione el metabolismo alterado del principio activo con sus efectos farmacodi Izlasiet visu dokumentu