Valsts: Bosnija un Hercegovina
Valoda: horvātu
Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
vinkristin
PFIZER BH d.o.o.
L01CA02
vinkristin
1 mg/1 mL
rastvor za injekciju/ infuziju
1 ml rastvora za injekciju/infuziju sadrži: 1 mg vinkristin sulfat
5 bočica (polipropilenskih) po 1 ml rastvora za injekciju/infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg
Važeći
2016-11-04
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA VINCRISTINE PFIZER 1 mg/ml rastvor za injekciju/infuziju vinkristin Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži za Vas važne podatke! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. 1. Šta je lijek VINCRISTINE PFIZER i za što se koristi? 2. Prije nego poČnete uzimati lijek VINCRISTINE PFIZER 3. Kako uzimati lijek VINCRISTINE PFIZER? 4. MoguĆe nuspojave 5. Kako Čuvati lijek VINCRISTINE PFIZER? 6. Dodatne informacije 1. Šta je lijek VINCRISTINE PFIZER i za što se koristi? Vinkristin pripada grupi lijekova pod imenom citostatici (lijekovi za liječenje raka). Primjena lijekova za liječenje raka zove se hemoterapija. Vinkristin se koristi u kombinaciji sa drugim hemoterapijskim lijekovima primarno za liječenje raka krvi (leukemije i limfomi). 2. Prije nego poČnete uzimati lijek VINCRISTINE PFIZER Pažljivo pročitajte sljedeću listu da vidite odnosi li se nešto od navedenog na Vas. Ako niste sigurni, upitajte svog ljekara. Nemojte uzimati lijek VINCRISTINE PFIZER - Ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na vinka alkaloide ili neki drugi sastojak lijeka (vidjeti dio 6. Dodatne informacije) - ukoliko imate demijelinizirajući oblik Charcot-Marie-Tooth sindroma (bolest koja uzrokuje slabost mišića nogu) - ukoliko ste na radioterapiji (terapiji zračenjem) - ukoliko ste trudni ili dojite - imate bakterijsku infekciju. Budite oprezni s lijekom VINCRISTINE PFIZER Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete VINCRISTINE Pfizer Nakon primjene lijeka VINCRISTINE Pfizer, može nastupiti sljedeće: - poremećaji rada bubrega - poremećaji središnjeg nervnog sistema - Izlasiet visu dokumentu
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA VINCRISTINE PFIZER 1mg/ml rastvor za injekciju/infuziju vinkristin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 1 mg vinkristina (u obliku vinkristin - sulfata). Za pomoćne supstance vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije U kombinaciji s drugim hemoterapijskim lijekovima, vinkristin je primarno indikovan za liječenje akutne leukemije i malignih limfoma, uključujući Hodgkinovu bolest, limfosarkom i retikulosarkom. 4.2. Doziranje i naČin primjene Lijek VINCRISTINE PFIZER se primjenjuje isključivo intravenski, a najčešće se daje u razmacima od jedne sedmice. Vincristine Pfizer treba davati samo osoba koja ima iskustva sa primjenom onkoloških lijekova. Intratekalna primjena vinkristina najČešĆe rezultira smrtnim ishodom (vidjeti odjeljak 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi). Vinkristin Pfizer se primjenjuje prema različitim šemama doziranja i u kombinaciji s raznim drugim lijekovima. Kako je raspon između terapijskih i toksičnih koncentracija ograničen, a terapijski odgovor promjenljiv, dozu uvijek treba pažljivo prilagoditi individualnoj potrebi bolesnika. Potrebno je izuzetno pažljivo izračunati i primijeniti dozu vinkristina jer predoziranje lijekom može prouzrokovati teške komplikacije i smrt. IzraČunata doza Vinkristin rastvora za injekciju za intravenoznu upotrebu povuČe se u špricu i daje kao bolus injekcija u trajanju od najmanje 1 minut bilo direktno u venu ili u tubu infuzionog sistema fiziološkog ili glukoznog rastvora, šta god je prihvatljivije za pacijenta (vidjeti dio 6.2 „Inkompatibilnosti”). Mora se paziti da se izbjegne infiltracija potkožnog tkiva. Djeca: Uobičajena doza vinkristina je 1,5-2,0 mg/m2 tjelesne površine. Za djecu <10 kg, doza je 0,05 mg/kg sedmično. Odrasli: Uobičajena doza je 0,4-1,4mg/m 2 tjelesne površine. SluČajevi kod kojih je potrebno prilagoĐavanje doze: Bolesnici s opstrukcijom Izlasiet visu dokumentu