VINCRISTINE Pfizer 1 mg/1 mL rastvor za injekciju/ infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

vinkristin

Dostupno od:

PFIZER BH d.o.o.

ATC koda:

L01CA02

INN (International ime):

vinkristin

Doziranje:

1 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju/ infuziju

Sastav:

1 ml rastvora za injekciju/infuziju sadrži: 1 mg vinkristin sulfat

Jedinice u paketu:

5 bočica (polipropilenskih) po 1 ml rastvora za injekciju/infuziju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-11-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
VINCRISTINE PFIZER
1 mg/ml rastvor za injekciju/infuziju
vinkristin
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži za Vas
važne podatke!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak i
ako ima znake bolesti slične Vašim.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu.
1.
Šta je lijek VINCRISTINE PFIZER i za što se koristi?
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek VINCRISTINE PFIZER
3.
Kako uzimati lijek VINCRISTINE PFIZER?
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako Čuvati lijek VINCRISTINE PFIZER?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek VINCRISTINE PFIZER i za što se koristi?
Vinkristin pripada grupi lijekova pod imenom citostatici (lijekovi za
liječenje raka). Primjena lijekova za
liječenje raka zove se hemoterapija.
Vinkristin se koristi u kombinaciji sa drugim hemoterapijskim
lijekovima primarno za liječenje raka krvi
(leukemije i limfomi).
2. Prije nego poČnete uzimati lijek VINCRISTINE PFIZER
Pažljivo pročitajte sljedeću listu da vidite odnosi li se nešto od
navedenog na Vas. Ako niste sigurni,
upitajte svog ljekara.

Nemojte uzimati lijek VINCRISTINE PFIZER
-
Ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na vinka alkaloide ili neki
drugi sastojak lijeka (vidjeti dio 6.
Dodatne informacije)
-
ukoliko imate demijelinizirajući oblik Charcot-Marie-Tooth sindroma
(bolest koja uzrokuje slabost
mišića nogu)
-
ukoliko ste na radioterapiji (terapiji zračenjem)
-
ukoliko ste trudni ili dojite
-
imate bakterijsku infekciju.

Budite oprezni s lijekom VINCRISTINE PFIZER
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete VINCRISTINE
Pfizer
Nakon primjene lijeka VINCRISTINE Pfizer, može nastupiti sljedeće:
- poremećaji rada bubrega
- poremećaji središnjeg nervnog sistema
-

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
VINCRISTINE PFIZER
1mg/ml rastvor za injekciju/infuziju
vinkristin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 1 mg vinkristina (u obliku vinkristin -
sulfata).
Za pomoćne supstance vidjeti odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
U kombinaciji s drugim hemoterapijskim lijekovima, vinkristin je
primarno indikovan za liječenje
akutne leukemije i malignih limfoma, uključujući Hodgkinovu bolest,
limfosarkom i retikulosarkom.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Lijek VINCRISTINE PFIZER se primjenjuje isključivo intravenski, a
najčešće se daje u razmacima
od jedne sedmice.
Vincristine Pfizer treba davati samo osoba koja ima iskustva sa
primjenom onkoloških lijekova.
Intratekalna primjena vinkristina najČešĆe rezultira smrtnim
ishodom (vidjeti odjeljak 4.4.
Posebna
upozorenja i mjere opreza pri upotrebi).
Vinkristin Pfizer se primjenjuje prema različitim šemama doziranja i
u kombinaciji s raznim drugim
lijekovima. Kako je raspon između terapijskih i toksičnih
koncentracija ograničen, a terapijski
odgovor promjenljiv, dozu uvijek treba pažljivo prilagoditi
individualnoj potrebi bolesnika.
Potrebno je izuzetno pažljivo izračunati i primijeniti dozu
vinkristina jer predoziranje lijekom može
prouzrokovati teške komplikacije i smrt.
IzraČunata doza Vinkristin rastvora za injekciju za intravenoznu
upotrebu povuČe se u špricu i
daje kao bolus injekcija u trajanju od najmanje 1 minut bilo direktno
u venu ili u tubu infuzionog
sistema fiziološkog ili glukoznog rastvora, šta god je
prihvatljivije za pacijenta (vidjeti dio 6.2
„Inkompatibilnosti”). Mora se paziti da se izbjegne infiltracija
potkožnog tkiva.
Djeca: Uobičajena doza vinkristina je 1,5-2,0 mg/m2 tjelesne
površine.
Za djecu <10 kg, doza je 0,05 mg/kg sedmično.
Odrasli: Uobičajena doza je 0,4-1,4mg/m
2
tjelesne površine.
SluČajevi kod kojih je potrebno prilagoĐavanje doze: Bolesnici s
opstrukcijom